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Thérapie ciblée, immunothérapie et hépatectomie palliative pour le carcinome hépatocellulaire avancé

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la thérapie ciblée, de l'immunothérapie et de l'hépatectomie palliative dans le traitement du carcinome hépatocellulaire avancé, en mesurant la proportion de patients dont les tumeurs rétrécissent à un certain degré et maintiennent cette réduction pendant une certaine période.

Ce qui est testé

Palliative Hepatectomy

+ Durvalumab

+ Lenvatinib

ProcédureMédicament
Qui peut participer

De 18 à 75 ans
+28 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : juin 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalZhiyong Huang
Contacts de l'étudeZhiyong HuangVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude clinique explore une nouvelle approche du traitement du cancer du foie avancé, appelé carcinome hépatocellulaire. Elle consiste à combiner différents types de traitements pour voir s'ils peuvent fonctionner mieux ensemble. L'étude se concentre sur les patients atteints d'un cancer du foie ayant atteint un stade avancé, spécifiquement le stade B ou C selon une méthode de stadification appelée classification de Barcelone du cancer du foie. L'espoir est que cette combinaison de traitements puisse améliorer les résultats pour les patients qui ont peu d'options avec leurs plans de traitement actuels. Les participants à cette étude reçoivent une combinaison de thérapies, y compris des traitements locaux comme la chimiembolisation artérielle transcatheter (TACE) ou la radiothérapie à l'yttrium-90. Ceux-ci sont associés à des médicaments appelés Lenvatinib et Durvalumab qui ciblent les cellules cancéreuses et stimulent le système immunitaire. Après trois mois, les médecins vérifient comment le cancer a répondu. Si le cancer continue de croître ou ne répond pas bien, une chirurgie appelée hépatectomie palliative est réalisée pour aider à soulager les symptômes. Cependant, si le cancer répond bien, les participants continuent leur traitement actuel. Le traitement est soigneusement géré, car les patients doivent arrêter de prendre les médicaments ciblés et l'immunothérapie environ une semaine avant toute chirurgie.

Titre officielPalliative Hepatectomy Combined With Targeted Therapy and Immunotherapy for Advanced Hepatocellular Carcinoma
NCT06470256
Sponsor principalZhiyong Huang
Contacts de l'étudeZhiyong HuangVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

11 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients aged 18 to 75 years (inclusive).
No prior systemic antitumor treatment or surgical treatment.
Clinical or pathological diagnosis of hepatocellular carcinoma (HCC).
The primary liver lesion is mainly isolated liver tumors, with a tumor burden exceeding 90% of the total tumor burden, and technically capable of complete resection. Simultaneously merging ① intrahepatic metastasis: the number of metastatic tumors is ≥ 3 and the sum of tumor diameters is ≤ 3cm; Or ② Extrahepatic metastasis: Extrahepatic metastasis does not exceed one organ, metastatic tumors do not exceed three, and the total diameter does not exceed 3cm. Or ③ if combined with portal vein tumor thrombus or hepatic vein tumor thrombus, it can be removed or completely removed together with the main tumor, and the tumor thrombus does not enter the superior mesenteric vein or inferior vena cava.
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17 critères d'exclusion empêchent la participation
Other reasons that the investigator considers unsuitable for enrollment.
History of or concurrent active malignancy (excluding malignancies that have been cured for over 5 years or in situ cancers that can be completely cured with adequate treatment).
Presence of central nervous system metastasis or a history of brain metastasis.
History of organ transplantation.
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Reduce tumor burden by over 90% through palliative hepatectomy . Starting two weeks post-surgery, patients began intravenous infusions of the PD-L1 monoclonal antibody, Durvalumab, at a dosage of 1500 mg every three weeks. Three weeks post-surgery, patients commenced oral administration of the targeted therapy, Lenvatinib, with a dosage based on body weight: 8 mg (≤60 kg) or 12 mg (\>60 kg), once daily. The use of Durvalumab and Lenvatinib continued until the primary endpoint or other criteria specified in the protocol for terminating the study treatment.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Tongji Hospital

Wuhan, ChinaOuvrir Tongji Hospital dans Google Maps
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