Recrutement imminent

Sécurité et efficacité de SHR-A1921 ou SHR-A2009 chez les patients atteints de CPNPC de stade avancé précédemment traités

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude vise à évaluer la sécurité et l'efficacité de SHR-A1921 ou SHR-A2009 dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé précédemment traité, en mesurant le taux de réponse globale évalué par l'enquêteur.

Ce qui est testé

SHR-A2009

+ SHR-A1921

Médicament
Qui peut participer

De 18 à 75 ans
+28 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : juin 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHenan Cancer Hospital
Contacts de l'étudeQiming Wang, professorVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique se concentre sur l'évaluation de deux traitements, le SHR-A1921 et le SHR-A2009, pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé et qui ont déjà essayé les traitements standards sans succès. L'étude vise à déterminer la sécurité et l'efficacité de ces nouveaux traitements pour les personnes dont le cancer continue de progresser. Cela est important car il offre de l'espoir pour une meilleure gestion du CPNPC chez les patients qui ont peu d'options après l'échec des thérapies standard. Les participants à cette étude recevront soit le SHR-A1921, soit le SHR-A2009, bien que la méthode spécifique d'administration, comme par injection ou par comprimé, ne soit pas détaillée. L'étude observera et mesurera comment le cancer répond à ces traitements et surveillera également les effets secondaires ressentis par les participants. Cela aidera les chercheurs à comprendre les avantages et les risques potentiels associés à ces nouvelles options de traitement pour le CPNPC avancé.

Titre officielA Phase II Study of the Efficacy and Safety of SHR-A1921 or SHR-A2009 in Patients With Previously Treated Advanced NSCLC
NCT06465238
Sponsor principalHenan Cancer Hospital
Contacts de l'étudeQiming Wang, professorVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Voluntary participation and written informed consent;

Aged 18-75 years (inclusive), males and females;

Has a histologically or cytologically confirmed diagnosis of metastatic NSCLC (according to 8th AJCC/UICC Classification);

Has failed to standard therapy and disease progressed after antibody-conjugated drugs therapy;

Voir plus de critères

19 critères d'exclusion empêchent la participation
Histologically or cytologically confirmed presence of small-cell lung cancer or other benefit-limiting tumor components;

Untreated brain metastasis or accompanied by meningeal metastases, spinal cord compression;

Cancerous ascites, pleural effusion or pericardial effusion with clinical symptoms;

Subjects who have received systemic anti-tumor treatments prior to the initiation of the study treatment;

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
SHR-A2009

Groupe II

Expérimental
SHR-A1921

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Henan cancer hospital

Zhengzhou, ChinaOuvrir Henan cancer hospital dans Google Maps
Recrutement imminent1 Centres d'Étude