Recrutement imminent

Marqueurs biologiques basés sur l'imagerie pour la détection précoce des maladies du foie chez les enfants souffrant d'obésité

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But de l'étude

Cette étude vise à observer et à mesurer divers indicateurs basés sur l'échographie, tels que la rigidité hépatique, la teneur en graisse et la viscosité, chez les enfants souffrant d'obésité, afin d'aider à la détection précoce de la maladie du foie.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Poids Corporel+15

+ Maladies du système digestif

+ Maladie

De 9 à 14 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre

Méthodes concernant des questions de recherche très spécifiques.
Observationnel
Date de début : octobre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSahlgrenska University Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'obésité infantile est une préoccupation sanitaire croissante dans le monde, avec 10 % des enfants touchés. Cette condition entraîne souvent une maladie du foie connue sous le nom de stéatose hépatique associée à la métabolique (MAFLD), qui peut aller du foie gras à des conditions plus graves comme l'hépatite, la fibrose et même le cancer. La détection précoce est essentielle pour réduire l'impact de ces conditions, mais traditionnellement, cela a nécessité des biopsies hépatiques invasives. Cette étude se concentre sur les enfants âgés de 9 à 14 ans avec un IMC supérieur à 29 et une obésité depuis plus d'un an, dans le but de trouver un moyen moins invasif de diagnostiquer la maladie du foie. L'objectif de l'étude est d'améliorer le diagnostic de la maladie du foie chez les enfants obèses, ce qui pourrait potentiellement conduire à de meilleurs soins et résultats de traitement. L'étude utilise des marqueurs d'imagerie non invasifs, spécifiquement l'échographie et l'IRM, pour évaluer la santé du foie. Ces marqueurs comprennent la dispersion des ondes de cisaillement (SWD), l'élastographie des ondes de cisaillement (SWE) et l'imagerie d'atténuation (ATI), qui reflètent respectivement l'inflammation, la fibrose et la stéatose dans le foie. Les participants subiront des mesures échographiques de ces marqueurs au début de l'étude et lors de visites annuelles sur trois ans. Ces résultats seront ensuite comparés avec d'autres mesures cliniques telles que le poids, la taille, l'IMC, les tests sanguins et plus encore. Pour un groupe plus restreint d'environ 50 enfants, des scanners IRM seront également effectués. L'espoir est que ces marqueurs d'imagerie puissent diagnostiquer avec précision la maladie du foie avant qu'elle ne devienne grave et distinguer entre différents types de conditions hépatiques sans avoir besoin d'une biopsie. Cela pourrait conduire à une surveillance plus rigoureuse de la maladie et à un meilleur traitement individualisé pour les enfants atteints de maladie du foie liée à l'obésité.

Titre officielImaging-based Biomarkers for Liver Disease in Children With Obesity-a Longitudinal Study
NCT06463223
Sponsor principalSahlgrenska University Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

300 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Certaines études utilisent des méthodes particulières ou combinées, qui ne suivent pas les formats classiques. Elles sont souvent adaptées à une question précise ou testent une approche nouvelle.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 9 à 14 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelMaladies du système digestifMaladieStéatose hépatiqueFibroseHépatiteCirrhose du foieMaladies du foieMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionProcessus pathologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationSurpoidsObésité pédiatrique

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age 9 to 14 years

New referral/first visit or follow-up annual visit at each healthcare center (Child and adolescent oriented centers) included

BMI 30 or more

Obesity >1 year at inclusion

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Difficulty understanding written/oral information

Comorbidities that can affect the liver (e.g., medications or diseases with known liver impact)

Claustrophobia (applies to the MRI cohort)

Implants or other factors that prevent MRI (applies to the MRI cohort)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
Recrutement imminentAucun centre d'étude