Système de neuromodulation SAINT® pour la dépression et l'idéation suicidaire dans le trouble dépressif majeur
Cette étude vise à évaluer l'efficacité du système de neuromodulation SAINT® dans la réduction de la dépression et de l'idéation suicidaire chez les individus souffrant de trouble dépressif majeur, mesurée par les taux de rémission de l'échelle de dépression de Montgomery-Asberg (MADRS).
Active SAINT Stimulation
+ Sham SAINT Stimulation
Troubles Mentaux+1
+ Trouble dépressif majeur
+ Trouble Dépressif
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 30 juin 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude examine une nouvelle approche de traitement pour les personnes hospitalisées pour une dépression sévère et ayant des pensées suicidaires. Elle se concentre sur les adultes âgés de 18 à 75 ans atteints de trouble dépressif majeur, en particulier ceux qui n'ont pas répondu à d'autres traitements. L'essai utilise une technologie spéciale appelée SAINT, qui signifie Stanford Accelerated Intermittent Neuromodulation Therapy, pour voir si elle peut réduire efficacement les symptômes de la dépression et les pensées suicidaires. Cette recherche est importante car elle pourrait offrir une nouvelle option efficace pour ceux qui luttent contre une dépression résistante au traitement et sont à risque de s'auto-blesser. Les participants à l'étude recevront soit le traitement SAINT réel, soit une version placebo, appelée traitement simulacre, afin de comparer les résultats. Le traitement SAINT consiste à utiliser un dispositif qui délivre des impulsions magnétiques à une partie spécifique du cerveau, le cortex préfrontal dorsolatéral gauche, associé à la régulation de l'humeur. Cela se fait 10 fois par jour pendant cinq jours. Les chercheurs mesureront les changements dans les symptômes dépressifs des participants à l'aide d'une échelle d'évaluation standard avant et après le traitement. L'étude vise à inclure 100 participants, divisés en deux groupes de 50, et recherchera des différences dans l'amélioration des symptômes entre ceux qui reçoivent le traitement actif et ceux qui reçoivent le traitement simulacre.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.2 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Dispositif fictifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 4 sites
Weill Cornell Medicine
Manhattan, United StatesMedical University of South Carolina
Charleston, United StatesUniversity of Texas, Ausin - Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
Austin, United States