Terminé

Effets de l'Ensifentrine sur les symptômes de la MPOC chez les patients atteints de MPOC modérée à sévère

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer les effets de l'Ensifentrine sur les symptômes de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) chez les patients présentant des conditions modérées à sévères, en mesurant les améliorations du score du test d'évaluation de la MPOC (CAT) après 12 semaines de traitement.

Ce qui est testé

Ensifentrine 3 mg twice daily

Médicament
Qui peut participer

Maladie chronique+5

+ Maladies pulmonaires obstructives

+ Maladies pulmonaires

De 40 à 80 ans
+33 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : juin 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalVerona Pharma plc
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 11 juin 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore l'impact du médicament ensifentrine sur les symptômes de la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) chez les personnes atteintes de formes modérées à sévères de la maladie. Les participants à cette étude incluent ceux qui utilisent déjà des traitements d'entretien comme les thérapies LAMA/LABA ou LAMA/LABA/ICS. L'objectif principal est de voir comment l'ensifentrine, un médicament administré par nébuliseur, peut améliorer les scores du test d'évaluation de la BPCO (CAT™), qui mesure la gravité des symptômes de la BPCO, sur une période de 12 semaines. Les participants à cet essai recevront de l'ensifentrine deux fois par jour par nébuliseur, en plus de leur médicament d'entretien habituel. L'étude surveillera les changements dans leurs symptômes de BPCO en utilisant les scores CAT™ pour évaluer l'efficacité de l'ensifentrine. Cet essai ne mentionne pas de risques ou de bénéfices spécifiques, mais vise à fournir des informations sur la possibilité que l'ensifentrine puisse offrir un soulagement supplémentaire des symptômes de la BPCO au-delà des traitements actuels.

Titre officielA Study Assessing the Effect of Ensifentrine on CAT™ Scores Over 12 Weeks in Subjects With Moderate to Severe COPD
NCT06460493
Sponsor principalVerona Pharma plc
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie chroniqueMaladies pulmonaires obstructivesMaladies pulmonairesProcessus pathologiquesMaladies des voies respiratoiresConditions pathologiques, signes et symptômesAttributs de la maladieMaladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Capable of giving informed consent.
Current or former cigarette smokers with a history of cigarette smoking ≥ 10 pack years.
Established clinical history of moderate to severe COPD.
Pre- and post-albuterol FEV1/FVC ratio of < 0.70.
Voir plus de critères
24 critères d'exclusion empêchent la participation
Women who are breast feeding.
Hospitalizations for COPD (or COPD exacerbation), pneumonia, or other serious infection or treatment with oral or parenteral (oral, intravenous, or intramuscular) glucocorticoids within the past 12 weeks.
Lower respiratory tract infection within the past 6 weeks or an active infection.
History of life-threatening COPD, including Intensive Care Unit admission and/or requiring intubation within 1-year.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Inhaled ensifentrine twice daily for 12 weeks via standard jet nebulizer in addition to standard dual (LAMA/LABA) or triple (LAMA/LABA/ICS) COPD therapy.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Midwest Chest Consultants

Saint Charles, United StatesOuvrir Midwest Chest Consultants dans Google Maps
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