Terminé

Efficacité et sécurité des injections de Tégiléridine et d'Olicéridine pour la douleur postopératoire

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité des injections de Tégiléridine et d'Olicéridine dans la prise en charge de la douleur postopératoire, en se concentrant sur la différence des scores de douleur au repos dans les 24 heures suivant le début du traitement.

Ce qui est testé

Tegileridine

+ Oliceridine

+ Morphine

Médicament
Qui peut participer

Agnosie+4

+ Maladies du système nerveux

+ Manifestations Neurologiques

De 18 à 70 ans
+16 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : juillet 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalYuwei Qiu
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 3 juillet 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude se concentre sur le test de deux médicaments, la tégiléridine et l'olicéridine, afin de déterminer leur efficacité et leur sécurité dans le traitement de la douleur postopératoire. Elle cible les patients chinois souffrant de douleur après des interventions chirurgicales. La recherche vise à trouver de meilleures méthodes pour gérer la douleur postopératoire, un problème courant et difficile pour les patients en convalescence. En comprenant la performance de ces médicaments, l'étude espère améliorer les options de soulagement de la douleur et augmenter le confort des patients pendant la période de récupération. Les participants à l'étude reçoivent soit de la tégiléridine, soit de l'olicéridine par injections. L'étude observe et enregistre l'efficacité de chaque médicament dans la réduction de la douleur et surveille les éventuels effets secondaires. Cette approche aide à déterminer la sécurité et l'efficacité de ces médicaments dans des contextes réels. L'étude ne mentionne pas de mesures de résultat spécifiques dans sa description, mais il est sous-entendu que le confort du patient et la sécurité du médicament sont des domaines clés d'évaluation.

Titre officielTo Evaluate the Efficacy and Safety of Tegileridine and Oliceridine Injections in the Treatment of Postoperative Pain
NCT06458400
Sponsor principalYuwei Qiu
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

75 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AgnosieMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesTroubles PerceptuelsSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesManifestations Neurocomportementales

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Accept elective laparoscopic combined thoracic surgery under general anesthesia, surgery time ≥ 1 h;

18 years old ≤ age ≤70 years old, regardless of gender;

18 kg/m2≤BMI≤30 kg/m2;

American Society of Anesthesiologists (ASA) grade ⅰ-ⅲ;

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10 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with a previous history of difficult airway (obstructive sleep apnea syndrome), severe respiratory depression such as oxygen saturation < 90%, or a history of acute or severe bronchial asthma;

Patients with a history of severe cardiovascular and cerebrovascular diseases (such as myocardial infarction or unstable angina pectoris, or severe arrhythmia such as atrioventricular block of degree Ⅱ or above, or ischemic stroke in NYHA class Ⅱ or above);

Known or suspected gastric bowel obstruction, including paralytic ileus patients;

Patients with allergy to opioids or any component of the trial drug;

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The loading iv dose: 0.75mg The PCIA dose:0.05mg Lockout time: 10min

Groupe II

Expérimental
The loading iv dose: 1.5mg The PCIA dose:0.35mg Lockout time: 6min

Groupe III

Comparateur actif
The loading iv dose: 3mg The PCIA dose:1mg Lockout time: 6min

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

241 Huaihai West Road, Xuhui District, Shanghai

Shanghai, ChinaOuvrir 241 Huaihai West Road, Xuhui District, Shanghai dans Google Maps
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