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VIRSTA-VALUtilisation de l'échocardiographie dans la bactériémie à staphylocoque doré avec un faible score VIRSTA

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But de l'étude

Cette étude évaluera l'efficacité de l'échocardiographie dans le diagnostic des complications et la prévention de la mortalité ou de la récidive chez les patients atteints de bactériémie à Staphylococcus aureus présentant un faible score VIRSTA.

Ce qui est testé

no echocardiography arm

+ systematic echocardiography

Procédure
Qui peut participer

Infections bactériennes+11

+ Infections bactériennes et mycoses

+ Maladies Cardiovasculaires

À partir de 18 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : mai 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Contacts de l'étudeXavier DuvalVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 14 mai 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les personnes atteintes de bactériémie à Staphylococcus aureus, qui est un type d'infection bactérienne dans le sang. Les chercheurs étudient si la réalisation d'une échocardiographie, un test d'imagerie cardiaque, est nécessaire pour les patients ayant un score VIRSTA faible, inférieur à 3. Un score VIRSTA aide à prédire le risque de développer une infection cardiaque appelée endocardite infectieuse (EI). L'étude vise à déterminer si le fait de sauter ce test peut être aussi efficace que de le réaliser chez les patients à faible risque, ce qui pourrait permettre d'économiser des ressources et d'épargner aux patients des procédures inutiles. Cette recherche est importante car elle pourrait conduire à une meilleure allocation des ressources dans le domaine de la santé et réduire l'inconfort des patients sans augmenter les risques. Les participants à cette étude sont divisés en deux groupes. Un groupe ne subira pas de test d'échocardiographie, tandis que l'autre groupe pourrait en subir un. L'étude mesure les résultats en fonction de la mortalité et de la récidive de la bactériémie à Staphylococcus aureus sur une période de 90 jours. L'objectif est de déterminer si le fait de ne pas réaliser l'échocardiographie pose un risque accru de diagnostic retardé des infections cardiaques. Éviter les échocardiographies inutiles peut libérer des ressources médicales pour les patients qui en ont vraiment besoin, tout en minimisant l'inconfort inutile pour les patients. Cependant, il existe un risque théorique que les infections cardiaques puissent être diagnostiquées plus tard si les symptômes ne sont pas apparents dès le début.

Titre officielEchocardiography Versus no Echocardiography in Individuals With Staphylococcus Aureus Bacteremia and a VIRSTA Score <3: a Non-inferiority Randomized Controlled Trial
NCT06457386
Sponsor principalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Contacts de l'étudeXavier DuvalVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

700 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections bactériennesInfections bactériennes et mycosesMaladies CardiovasculairesEndocarditeMaladies CardiaquesInfectionsInflammationProcessus pathologiquesInfections staphylococciquesConditions pathologiques, signes et symptômesBactériémieInfections bactériennes à Gram-positifSyndrome de Réponse Inflammatoire SystémiqueSepsis

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Les bénévoles doivent avoir plus de 18 ans ;

Au moment de l'inclusion, hémoculture de contrôle négative réalisée 48 heures après la première collecte d'hémoculture de Staphylococcus aureus;

Hospitalisé avec au moins une hémoculture positive pour Staphylococcus aureus;

Score VIRSTA < 3 ;

9 critères d'exclusion empêchent la participation
Contre-indication à l'échocardiographie transthoracique (ETT)

Absence du consentement écrit et éclairé du patient.

Patient adressé à l'hôpital pour la prise en charge de l'EI;

Pas d'affiliation à la sécurité sociale (bénéficiaire ou ayant droit)

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
"no echocardiography will be performed unless occurrence of new events evocating IE (extra-cardiac events or positive Staphylococcus aureus blood culture), based on the clinical judgment of the investigator. SAB in patients of both arms will be treated according to current recommendations, taking into account the result of the echocardiography in the control arm. "

Groupe II

Comparateur actif
"transthoracic echocardiography (TTE) will be performed as soon as possible within 14 days following the first blood sample collection for SAB diagnosis, completed, if required, by a transoesophageal (TEE) echocardiography based on the judgment of the echocardiographist. SAB in patients of both arms will be treated according to current recommendations, taking into account the result of the echocardiography in the control arm. "

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Bichat Claude Bernard Hospital

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Recrutement en cours
1 Centres d'Étude
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