EMBARQ-CSU2Barzolvolimab pour l'urticaire chronique spontanée chez les patients non répondant aux antihistaminiques H1
Cette étude vise à évaluer l'efficacité du Barzolvolimab dans la réduction de l'activité de l'urticaire, mesurée par le score d'activité de l'urticaire, chez les patients atteints d'Urticaire Chronique Spontanée qui ne répondent pas aux antihistaminiques H1.
barzolvolimab
+ Matching placebo
Urticaire chronique+9
+ Maladie chronique
+ Hypersensibilité
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 19 juillet 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à tester un médicament appelé barzolvolimab chez des adultes atteints d'urticaire chronique spontanée (UCS), une affection qui provoque des démangeaisons, des urticaires et des gonflements sans cause apparente. Les participants continuent de présenter des symptômes malgré la prise de doses plus élevées de médicaments contre les allergies standard, appelés antihistaminiques H1. L'étude est importante car elle cherche à déterminer si le barzolvolimab peut réduire efficacement les symptômes de l'UCS chez les personnes qui ne trouvent pas de soulagement avec les traitements actuels, offrant potentiellement une nouvelle option pour améliorer leur qualité de vie. Les participants à cette étude subiront d'abord une période de dépistage pouvant aller jusqu'à quatre semaines pour s'assurer qu'ils répondent aux exigences de l'étude. Ils seront ensuite répartis aléatoirement en deux groupes ; l'un recevra du barzolvolimab et l'autre un placebo, pendant 24 semaines sans savoir quel traitement ils reçoivent. Après cette période, tous les participants recevront du barzolvolimab pendant 28 semaines. Il y aura ensuite une période de 16 semaines sans traitement. Cette conception aide les chercheurs à comparer les effets du barzolvolimab par rapport au placebo et à évaluer sa sécurité et sa tolérance dans le temps.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.915 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalGroupe IV
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 260 sites
Allervie Clinical Research - Cullman
Cullman, United StatesOuvrir Allervie Clinical Research - Cullman dans Google MapsResearch Solutions of Arizona PC
Litchfield Park, United StatesMedical Research of Arizona a division of Allergy, Asthma, & Immunology, Assoc. Ltd.
Scottsdale, United StatesCenter for Dermatology & Plastic Surgery
Scottsdale, United States