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A Randomized Controlled Pilot Trial of Mobile Technology for Reducing and Preventing Adolescent Suicidality

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Ce qui est testé

OTX-207

+ Comparator App + Treatment as Usual (TAU)

Dispositif médical
Qui peut participer

De 13 à 17 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : octobre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalOui Therapeutics, Inc.
Dernière mise à jour : 13 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 23 octobre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore l'efficacité de deux outils numériques conçus pour aider à réduire les pensées suicidaires chez les adolescents. Elle inclut des adolescents et leurs parents ou tuteurs, visant à trouver de nouvelles façons de soutenir les jeunes confrontés à ces défis. En examinant comment ces interventions numériques peuvent faire une différence, l'étude espère offrir de nouvelles stratégies pour prévenir et traiter les idées suicidaires chez les adolescents, une préoccupation majeure pour leur santé mentale et leur bien-être. Les participants à l'étude utiliseront l'une des deux interventions numériques, bien que ni eux ni l'équipe de recherche ne sauront quel traitement spécifique ils reçoivent, garantissant une approche non biaisée. L'étude se concentre sur l'évaluation de l'impact de ces outils numériques sur les pensées des participants au fil du temps. Bien qu'aucun résultat spécifique ne soit listé, l'objectif de l'essai est de mesurer tout changement dans les sentiments et les pensées des adolescents liés à la suicidalité. Ce faisant, la recherche vise à établir si ces méthodes numériques peuvent être efficaces dans des contextes réels.

Titre officielA Randomized Controlled Pilot Trial of Mobile Technology for Reducing and Preventing Adolescent Suicidality 
NCT06454136
Sponsor principalOui Therapeutics, Inc.
Dernière mise à jour : 13 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

228 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 13 à 17 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: 1. Patients (of any sex), ages 13 to 17 years 2. Patients who were recently hospitalized and have: 1. attempted suicide or 2. have documented SI and a history of attempted suicide, as verified by the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Hospitalized is defined as admission to a medical or psychiatric service for further assessment and care including observation units, intensive care or other medical units and psychiatric units. 3. Patient owns a smartphone capable of downloading and running apps 4. Patient is willing and able to complete enrollment procedures 5. Patient and Parent/Guardian are willing to assent/consent to medical record review for one year following randomization to collect suicide attempt data 6. Patient and Parent/Guardian are able to understand the nature of the study and sign documentation of written informed assent (Patient) and consent (Parent/Guardian) 7. Patient and Parent/Guardian understand written and spoken English 8. Patient is willing to agree to release of information to their Parent/Guardian and providers when clinically indicated Exclusion Criteria: 1. Patients who are acutely intoxicated or in detoxification at the time of enrollment 2. Patients who are currently enrolled in other treatment studies for the symptoms and behaviors targeted 3. Patients who are incapable of understanding and following through with the study procedures (e.g., cognitive impairment) 4. Patients with a psychiatric or medical condition or custody arrangement that, in the opinion of the PI, may compromise, interfere, limit, affect or reduce the patient's ability to provide informed consent, complete the study, or may adversely impact the safety of the patient or the integrity of the data. Examples of considerations include terminal illness where death would be anticipated before completing study procedures, active psychosis at the time of assent, severe or unstable medical condition. 5. Patients whose discharge plans include transfer to inpatient care, as confirmed by the index hospitalization discharge summary/plan.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Dispositif fictif

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Suspendu

Hartford HealthCare

Hartford, United StatesVoir le site
Suspendu

University of Cincinnati

Cincinnati, United States
Suspendu

Rhode Island/Bradley Hospital/Brown Health University

Providence, United States
Sur invitation3 Centres d'Étude