Recrutement en cours

IAVASCREGISTRY on the Implementation of Artificial Intelligence in the Automatic Analysis of Vascular Network Segmentation

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - Rétrospective
Qui peut participer

Anévrisme+3

+ Maladies aortiques

+ Anévrisme de l'aorte

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : janvier 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity Hospital, Bordeaux
Contacts de l'étudeEric DUCASSE, MD, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 30 janvier 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

An abdominal aortic aneurysm (AAA) is an abnormal dilation of the abdominal aortic wall. The most catastrophic consequence of AAA increase evolution is aortic rupture, which still results in high morbidity and mortality. Accurate measurement of AAAs is necessary to predict the risk of rupture during evolution, to take adequate decisions to treat or not the patient as well as detect general and technical risk factors and to follow aneurysm sac behavior after endovascular aortic repair (EVAR). Despite the widespread use of diameter measurements in clinical trials and its ease of ascertainment in clinical practice for monitoring of AAAs; clinical decision-making regarding the timing of aneurysm repair and even surveillance of sac expansion after EVAR, several studies have concluded that the diameter may not be reliable as a rupture risk criterion and that it should be replaced by more specifics criteria. Volumetric assessment of the aneurysm is bound to be a better predictor of AAA expansion and risk of rupture. Recently, there has been considerable progress in segmentation software, allowing a semi-automatic calculation of accurate volumes from CTAs. However, despite ample evidence, volumetry has largely remained in the research domain and is still not carried out in most institutions. The major reason is that segmentation methods are time-consuming, they do not allow co-registration of interval studies and they require dedicated software and skilled technicians, which may be difficult to organize. Innovative software PREAVAorta of Nurea company, using artificial intelligence with deep learning approaches, is able to reconstruct automatically the vascular structures from CT scans. As current solutions only reconstruct the lumen, Nurea's software also segments automatically aneurysms and associated thrombus. With this reconstruction, the software is able to provide diameters (and in particular maximum diameters) but also aneurysmal sac volume. It is the first solution providing automatic AAA volume and comparative evolution during follow-up. In addition, the software provides distances between anatomic points, calcification volume and measurement evolutions between different time points. The software also automatically detects and quantifies calcifications and stenosis on peripheral arteries, which is currently evaluated on the same or independent CT scans for predictive factor analysis, especially with regard to stroke risk for carotid stenosis and accesses, technical difficulties and predictors or MACE (Major Adverse Coronary Event) or MALE (Major Adverse Limb Event) for iliac and femoral arteries.

Titre officielREGISTRY on the Implementation of Artificial Intelligence in the Automatic Analysis of Vascular Network Segmentation
NCT06451315
Sponsor principalUniversity Hospital, Bordeaux
Contacts de l'étudeEric DUCASSE, MD, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

250 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AnévrismeMaladies aortiquesAnévrisme de l'aorteMaladies CardiovasculairesMaladies vasculairesAnévrisme de l'aorte abdominale

Critères

Inclusion Criteria: * Male or female ≥18 years of age * AAA treated with EVAR between * ≥50mm * or ≥5mm increase in 6 months * The subject is legally competent, has been informed of the nature, the scope, and the relevance of the study and has not manifested an opposition to participate. * Available for set-up and proper implementation of follow-up visits (standard of care) throughout the duration of the registry Exclusion Criteria: * Advancing Alzheimer's disease or socially dependent patient * Opposition to the use of their data for this research * Life expectancy supposed to be inferior to 2 years * Pregnant woman

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Service de Chirurgie Vasculaire, Hôpital Pellegrin-tripode, CHU de Bordeaux

Bordeaux, FranceOuvrir Service de Chirurgie Vasculaire, Hôpital Pellegrin-tripode, CHU de Bordeaux dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude