An Open-label, Balanced, Randomized, Two Treatment, Two Sequence, Two Period, Two Way Cross-over, Single Dose Bioequivalence Study of Pimavanserin 34 mg Capsule of Humanis Sağlık A.Ş., Turkey and NUPLAZID® (Pimavanserin) Capsules of Acadia Pharmaceuticals Inc. San Diego, CA 92130 USA in Normal, Healthy, Adult, Human Subjects Under Fasting Condition

Cette étude vise à comparer deux versions différentes du même médicament, le Pimavansérine, utilisé pour traiter des conditions telles que les hallucinations et les délires. L'une des versions est produite par Humanis Sağlık en Turquie, et l'autre est la marque établie NUPLAZID® par Acadia Pharmaceuticals aux États-Unis. L'objectif est de déterminer si ces deux versions du médicament sont absorbées par l'organisme de la même manière. Ce type de recherche est important pour garantir que les versions génériques des médicaments sont aussi sûres et efficaces que leurs homologues de marque. Les participants à l'étude sont des adultes en bonne santé qui reçoivent une dose unique de chaque version du médicament à différentes périodes, sans savoir laquelle ils prennent. Cela se fait dans des conditions de jeûne, ce qui signifie que les participants ne mangent pas avant de prendre le médicament. L'étude utilise un plan en crossover, où chaque participant reçoit les deux traitements dans un ordre aléatoire. Les chercheurs mesurent comment le médicament est absorbé par l'organisme pour s'assurer que les deux versions fonctionnent de manière égale. Comme l'étude est dans une phase précoce, elle se concentre principalement sur la manière dont le corps traite le médicament plutôt que sur ses effets sur les conditions de santé.