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Probiotic Blend for Menopausal Symptoms and Quality of Life Improvement

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Ce qui est testé

Gyntima Menopause

+ Placebo

Complément alimentaireAutre
Qui peut participer

Signes et symptômes

+ Conditions pathologiques, signes et symptômes

+ Bouffées de chaleur

De 42 à 60 ans
+29 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : septembre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCommunity Pharmacology Services Ltd
Contacts de l'étudeKristen Laing, MBChBVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 10 septembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à explorer si une combinaison spécifique de probiotiques peut aider à atténuer les symptômes ressentis par les femmes pendant la ménopause, une période où les niveaux d'hormones diminuent naturellement. L'étude se concentre sur les femmes péri- et post-ménopausées, visant à voir si ces probiotiques peuvent améliorer la présence d'œstrogènes actifs dans le sang, ce qui pourrait soulager les symptômes liés à la ménopause. Cette recherche est importante car de nombreuses femmes cherchent des moyens naturels de gérer les symptômes de la ménopause, et la découverte de solutions probiotiques efficaces pourrait offrir une nouvelle option non hormonale pour améliorer leur qualité de vie. Les participantes à l'étude recevront soit le mélange de probiotiques, soit un placebo, garantissant que les résultats peuvent être mesurés avec précision sans biais. Les probiotiques sont pris par voie orale, dans le cadre de la routine quotidienne. L'étude ne spécifie pas les mesures exactes ou les résultats qu'elle surveillera, mais elle implique généralement de vérifier les changements dans les symptômes et la qualité de vie globale. En observant les différences entre le groupe prenant les probiotiques et le groupe placebo, les chercheurs visent à déterminer l'efficacité et la sécurité de ce traitement probiotique pour les symptômes de la ménopause.

Titre officielRandomised, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of the Combination of Levilactobacillus Brevis KABP-052, Lactiplantibacillus Plantarum KABP-051 and Pediococcus Acidilactici KABP-021 on Menopausal Symptoms and Quality of Life in Peri- and Post-menopausal Women
NCT06446869
Sponsor principalCommunity Pharmacology Services Ltd
Contacts de l'étudeKristen Laing, MBChBVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

140 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 42 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Signes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesBouffées de chaleur

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Self reported menopausal symptoms (5 or more hot flashes/night sweats per day or 35 or more per week recorded daily for 14 consecutive days)

BMI between 18.5 and 34.9 kg/m2

Menopause rating score II (MRS-II) total score of 9 or more at baseline visit

Willing to sign Informed Consent Form

Voir plus de critères

21 critères d'exclusion empêchent la participation
History of hysterectomy, oophorectomy, endometrial hyperplasia, uterine or endometrial cancer, breast cancer, or cancers associated with sex hormones

Use of hormonal replacement therapy, hormone analogues, or oral contraceptives within 3 months prior to the start of the study

Intake of herbal or food supplements with known effects on menopause symptoms within 1 month prior to the start of the study. Examples of prohibited substances are black cohosh, melatonin, ginseng, chasteberry, phytoestrogens (e.g., hop [Humulus lupulus L.], soy isoflavones, red clover) within 1 month prior to the start of the study

Use of any food supplement containing probiotics or postbiotics or regular consumption (>3 days/week) of foods containing probiotics (including yogurt with added probiotics or bifidus effect) within 1 month prior to the start of the study

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Study treatment

Groupe II

Placebo
Placebo comparator arm

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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1 Centres d'Étude