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CLARITYA Phase 3 Randomized, Double-Masked, Placebo-Controlled Study to Investigate the Safety and Efficacy of Oral Brepocitinib in Adults With Active, Non-Infectious Intermediate-, Posterior-, and Panuveitis

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Ce qui est testé

Brepocitinib PO QD

+ Placebo PO QD

Médicament
Qui peut participer

Maladies oculaires+3

+ Uvéite

+ Maladies uvéales

De 18 à 75 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : septembre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPriovant Therapeutics, Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 11 septembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'évaluation de la sécurité et de l'efficacité du médicament brepocitinib chez les adultes atteints d'une affection oculaire spécifique appelée uvéite non infectieuse, qui affecte la partie moyenne ou postérieure de l'œil. L'uvéite peut provoquer une inflammation, entraînant des problèmes de vision, et les options de traitement actuelles peuvent ne pas être suffisantes ou adaptées à tous. En explorant le brepocitinib, l'étude vise à trouver une meilleure option de traitement pour les personnes souffrant de cette affection, potentiellement améliorant leur qualité de vie et répondant à un besoin médical important non satisfait. Les participants à cette étude recevront du brepocitinib par voie orale, c'est-à-dire qu'ils le prendront par la bouche. L'essai implique de comparer les effets du brepocitinib à ceux d'un placebo, qui est une substance sans principe actif, afin d'évaluer son efficacité et sa sécurité. Les chercheurs surveilleront de près la réponse des participants au traitement pour déterminer son impact sur leurs symptômes d'uvéite. Bien que les résultats primaires ne soient pas listés, l'objectif global est de voir si le brepocitinib peut réduire efficacement l'inflammation et améliorer la vision sans causer d'effets secondaires significatifs.

Titre officielA Phase 3 Randomized, Double-Masked, Placebo-Controlled Study to Investigate the Safety and Efficacy of Oral Brepocitinib in Adults With Active, Non-Infectious Intermediate-, Posterior-, and Panuveitis
NCT06431373
Sponsor principalPriovant Therapeutics, Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

371 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesUvéiteMaladies uvéalesPanuvéiteUvéite postérieureUvéite intermédiaire

Critères

Inclusion Criteria: * Adult subjects (18-75 years old) * Diagnosis of non-infectious uveitis (intermediate uveitis, posterior uveitis, or panuveitis) * Active uveitic disease in at least 1 eye * Weight \> 40 kg with a body mass index ≤ 40 kg/m2 Exclusion Criteria: Has confirmed or suspected current diagnosis of infectious uveitis History of or have: 1. Lymphoproliferative disorder 2. active malignancy 3. cancer within 5 years prior to screening (exceptions for basal cell carcinoma, squamous cell carcinoma, ductal carcinoma in situ of the breast, carcinoma in situ of the uterine cervix, or thyroid carcinoma.) 4. thrombosis or cerebrovascular ischemic event disease within the last 12 months 5. a high risk for herpes zoster reactivation 6. active or recent infections

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 107 sites

Suspendu

Clinical Trial Site

Bellaire, United StatesOuvrir Clinical Trial Site dans Google Maps
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Clinical Trial Site

Holon, Israel
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Clinical Trial Site

Jerusalem, Israel
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Clinical Trial Site

Jerusalem, Israel
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