EXO-OA01Administration of sEV Derived From UC-MSC in Patients With Osteoarthritis of the Knee: Safety Determination in a Pilot Dose-escalation Study

Cette étude explore un nouveau traitement de l'arthrose du genou (OA) utilisant un type spécial de produit appelé petites vésicules extracellulaires (sEV) dérivées de cellules souches mésenchymateuses du cordon ombilical. Ces vésicules sont testées sur des patients présentant des symptômes spécifiques de l'arthrose du genou pour déterminer si elles sont sûres et efficaces. L'étude est importante car elle pourrait conduire à une nouvelle option de traitement pour l'arthrose du genou, une condition qui affecte de nombreuses personnes et peut causer des douleurs significatives et des problèmes de mobilité. Les participants à l'étude recevront une seule injection directement dans l'articulation du genou. L'injection contient le produit sEV, qui est soigneusement préparé et administré peu après sa création pour garantir la qualité. L'étude surveillera de près les participants pour toute réaction ou effet indésirable immédiat, y compris la douleur et l'inflammation, à divers intervalles après l'injection. L'objectif est d'identifier toute préoccupation de sécurité et de déterminer la meilleure dose pour les études futures. Les chercheurs évalueront également les changements dans la douleur et la fonction du genou des participants au cours d'une année.