Terminé

Clinical Evaluation of Proclear Toric and Biofinity Toric

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Lens A (omafilcon B)

+ Lens B (comfilcon A)

Dispositif médical
Qui peut participer

Astigmatisme

+ Maladies oculaires

+ Erreurs de Réfraction

À partir de 17 ans
+15 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juin 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCooperVision, Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 4 juin 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la comparaison de deux types de lentilles de contact souples toriques, nommées Proclear Toric et Biofinity Toric, chez des individus qui portent déjà des lentilles toriques souples. L'objectif est d'évaluer les performances de chaque lentille sur une courte période, spécifiquement après 15 minutes d'utilisation. Cette recherche est importante pour les personnes qui dépendent des lentilles toriques pour corriger leur vision, en particulier celles atteintes d'astigmatisme, car elle pourrait aider à identifier quelle lentille offre un meilleur confort ou une meilleure qualité de vision à court terme. Pendant l'étude, les participants porteront chaque type de lentille pendant une brève période de 15 minutes, permettant aux chercheurs d'évaluer la performance immédiate de chaque type de lentille. L'étude mesure des aspects tels que le confort, la clarté de la vision et la satisfaction globale de l'utilisateur immédiatement après le port des lentilles. Comme l'étude implique un temps de port court, elle minimise les risques à long terme et se concentre sur les effets immédiats, ce qui peut être bénéfique pour les utilisateurs à la recherche de comparaisons rapides entre différentes lentilles.

Titre officielClinical Evaluation of Proclear Toric and Biofinity Toric
NCT06431061
Sponsor principalCooperVision, Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

37 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 17 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AstigmatismeMaladies oculairesErreurs de Réfraction

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Are at least 17 years of age and has full legal capacity to volunteer.

Have understood and signed an information consent letter.

Are willing and able to follow instructions and maintain the appointment schedule.

Are an adapted soft toric contact lens wearer.

Voir plus de critères

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Are participating in any concurrent clinical or research study.

Have any known active ocular disease and/or infection or slit lamp findings that would contraindicate contact lens use.

Have a systemic condition that in the opinion of the investigator may affect a study outcome variable.

Are using any systemic or topical medications that in the opinion of the investigator may affect a study outcome variable.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
All participants will wear lens A for 15 minutes (Period 1).

Groupe II

Expérimental
All participants will wear lens B for 15 minutes (Period 2).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of Waterloo

Waterloo, CanadaOuvrir University of Waterloo dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude