Recrutement imminent

Topotécan intravitréen pour la vitréorétinopathie proliférative

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude vise à évaluer la sécurité et les effets du Topotecan intravitréen dans la prévention de la récidive du décollement de rétine chez les patients atteints de vitréorétinopathie proliférative.

Ce qui est testé

Topotecan

Médicament
Qui peut participer

Maladies oculaires

+ Maladies de la rétine

+ Vitréorétinopathie proliférative

À partir de 18 ans
+16 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : avril 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMassachusetts Eye and Ear Infirmary
Contacts de l'étudeLeo Kim, MD, PhD
Dernière mise à jour : 13 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 avril 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur le test d'une nouvelle méthode de traitement d'une condition appelée Prolifération Vitreorétinienne (PVR), qui peut survenir après un type spécifique de décollement de la rétine appelé décollement de la rétine rhégmatogène (DRR). Dans la PVR, une croissance cellulaire indésirable se produit sur et autour de la rétine, ce qui peut entraîner des échecs chirurgicaux lors de la tentative de correction du décollement de la rétine. Les traitements actuels de la PVR, comme les corticostéroïdes et le 5-fluorouracile, ne fonctionnent pas de manière constante et efficace, il n'y a donc pas de traitement standard. L'étude explore l'utilisation d'un médicament appelé Topotécan, qui a montré un potentiel dans le traitement de conditions oculaires similaires, pour voir s'il peut gérer efficacement et en toute sécurité la PVR. Les participants à l'étude recevront du Topotécan directement dans l'œil par injection, une méthode connue sous le nom d'injection intravitréenne. Cette approche a été utilisée précédemment pour d'autres conditions oculaires sans causer d'effets secondaires majeurs. Les chercheurs surveilleront attentivement les participants pour évaluer l'efficacité du médicament dans la réduction de la croissance cellulaire indésirable associée à la PVR et pour s'assurer qu'il ne cause aucun préjudice. L'étude vise à recueillir des données sur la sécurité et les avantages potentiels de l'utilisation du Topotécan pour traiter la PVR, ce qui pourrait aider à développer une option de traitement plus fiable pour les personnes touchées par cette condition.

Titre officielThe Safety and Efficacy of Intravitreal Topotecan for the Treatment of Proliferative Vitreoretinopathy 
NCT06425419
Sponsor principalMassachusetts Eye and Ear Infirmary
Contacts de l'étudeLeo Kim, MD, PhD
Dernière mise à jour : 13 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesMaladies de la rétineVitréorétinopathie proliférative

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients de plus de 18 ans

Les patients présentant un décollement de la rétine avec PVR (grade C ou supérieur) ou un décollement de la rétine associé à un traumatisme de l'œil ouvert.

Les patients subissant une vitrectomie ou une vitrectomie avec cerclage scléral dans le cadre des soins standards.

13 critères d'exclusion empêchent la participation
Patient incapable de donner son consentement

Patient incapable de suivre les instructions

Les femmes en âge de procréer qui sont enceintes au moment du recrutement. Un test de grossesse sera effectué à toutes les femmes âgées de 18 à 55 ans avant la chirurgie pour s'assurer qu'elles ne sont pas enceintes au moment du recrutement.

Les patients ayant des antécédents de décollement rétinien tractionnel ou exsudatif.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
These are the patients who will be receiving intravitreally 20 micrograms of topotecan in a 1cc syringe during surgery, at the post-operative day 7 and at the post-operative day 28.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles. 
Recrutement imminentAucun centre d'étude