Topotécan intravitréen pour la vitréorétinopathie proliférative
Cette étude vise à évaluer la sécurité et les effets du Topotecan intravitréen dans la prévention de la récidive du décollement de rétine chez les patients atteints de vitréorétinopathie proliférative.
Topotecan
Maladies oculaires
+ Maladies de la rétine
+ Vitréorétinopathie proliférative
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 avril 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur le test d'une nouvelle méthode de traitement d'une condition appelée Prolifération Vitreorétinienne (PVR), qui peut survenir après un type spécifique de décollement de la rétine appelé décollement de la rétine rhégmatogène (DRR). Dans la PVR, une croissance cellulaire indésirable se produit sur et autour de la rétine, ce qui peut entraîner des échecs chirurgicaux lors de la tentative de correction du décollement de la rétine. Les traitements actuels de la PVR, comme les corticostéroïdes et le 5-fluorouracile, ne fonctionnent pas de manière constante et efficace, il n'y a donc pas de traitement standard. L'étude explore l'utilisation d'un médicament appelé Topotécan, qui a montré un potentiel dans le traitement de conditions oculaires similaires, pour voir s'il peut gérer efficacement et en toute sécurité la PVR. Les participants à l'étude recevront du Topotécan directement dans l'œil par injection, une méthode connue sous le nom d'injection intravitréenne. Cette approche a été utilisée précédemment pour d'autres conditions oculaires sans causer d'effets secondaires majeurs. Les chercheurs surveilleront attentivement les participants pour évaluer l'efficacité du médicament dans la réduction de la croissance cellulaire indésirable associée à la PVR et pour s'assurer qu'il ne cause aucun préjudice. L'étude vise à recueillir des données sur la sécurité et les avantages potentiels de l'utilisation du Topotécan pour traiter la PVR, ce qui pourrait aider à développer une option de traitement plus fiable pour les personnes touchées par cette condition.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.50 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires