Suspendu

The Functional Importance of Powered Wrist Flexion for Transradial Prosthetic Users

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Ce qui est testé

Clinically prescribed prosthesis

+ Experimental prosthesis - Wrist rotation + 1-DOF

+ Experimental prosthesis - Wrist rotation + Wrist flexion +1-DOF

Dispositif médical
Qui peut participer

Amputation traumatique

+ Blessures et lésions

De 18 à 70 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Interventionnel
Date de début : avril 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalShirley Ryan AbilityLab
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 avril 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à explorer l'importance de la flexion du poignet motorisée dans les dispositifs prothétiques pour les personnes ayant des amputations transradiales, c'est-à-dire des amputations sous le coude. Elle se concentre sur la compréhension de la manière dont les nouvelles technologies prothétiques et les méthodes de contrôle peuvent améliorer la façon dont les utilisateurs effectuent les tâches quotidiennes. De nombreuses méthodes d'évaluation actuelles ne mesurent que la rapidité avec laquelle une tâche est accomplie, sans tenir compte de la qualité du mouvement ou des mouvements spécifiques impliqués. Cette recherche est significative car elle vise à combler cette lacune en évaluant les avantages des composants prothétiques avancés, ce qui pourrait conduire à de meilleures conceptions améliorant la vie quotidienne des utilisateurs de prothèses. Les participants à l'étude effectuent des tâches en utilisant un système appelé Gaze and Movement Assessment (GaMA), qui évalue l'efficacité des prothèses en analysant les mouvements en trois dimensions, les mouvements oculaires et la performance des tâches. Les tâches incluent le déplacement d'une tasse et d'une boîte de pâtes, simulant des actions quotidiennes nécessitant d'atteindre et de manipuler des objets à différentes hauteurs. Ces tâches sont divisées en étapes telles que l'atteinte, la préhension, le transport et le relâchement de l'objet, permettant aux chercheurs d'étudier chaque mouvement en détail. L'étude mesure comment différents composants prothétiques affectent ces mouvements, dans le but d'améliorer les conceptions prothétiques pour réduire le besoin d'ajustements corporels supplémentaires. L'étude recueille également des données pour vérifier l'efficacité du système GaMA dans l'évaluation de l'utilisation des prothèses.

Titre officielThe Functional Importance of Powered Wrist Flexion for Transradial Prosthetic Users
NCT06420687
Sponsor principalShirley Ryan AbilityLab
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

45 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Amputation traumatiqueBlessures et lésions

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
A unilateral upper limb amputation or absence below the elbow

Ability to use a myoelectric prosthesis

English Speaking

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Significant new injury that would prevent use of a prosthesis: The ability to consistently wear a prosthesis and perform activities of daily living and specific performance tasks is necessary to evaluate the relative benefits of the interventions.

Cognitive impairment sufficient to adversely affect understanding of or compliance with study requirements, ability to communicate experiences, or ability to give informed consent: The ability to understand and comply with requirements of the study is essential in order for the study to generate useable, reliable data.

Significant other comorbidity: Any other medical issues or injuries that would preclude completion of the study, use of the prostheses, or that would otherwise prevent acquisition of useable data by researchers

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

5 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Individuals using their home prosthesis when available. Adhesive motion capture markers will be placed on both arms (upper arm, forearm, hand and finger tips), thoracic spine and sacrum. The participant will wear a headband with attached markers for eye tracking. The participant will pick up and move objects of different shapes to and from various heights.

Groupe II

Expérimental
Individuals with transradial amputation fit with experimental prosthesis consisting of wrist rotation and one degree of freedom hand. Adhesive motion capture markers will be placed on both arms (upper arm, forearm, hand and finger tips), thoracic spine and sacrum. The participant will wear a headband with attached markers for eye tracking. The participant will pick up and move objects of different shapes to and from various heights.

Groupe III

Expérimental
Individuals with transradial amputation fit with experimental prosthesis consisting of wrist rotation, wrist flexion and one degree of freedom hand. Adhesive motion capture markers will be placed on both arms (upper arm, forearm, hand and finger tips), thoracic spine and sacrum. The participant will wear a headband with attached markers for eye tracking. The participant will pick up and move objects of different shapes to and from various heights.

Groupe IV

Expérimental
Individuals with transradial amputation fit with experimental prosthesis consisting of wrist rotation and multi degree freedom hand. Adhesive motion capture markers will be placed on both arms (upper arm, forearm, hand and finger tips), thoracic spine and sacrum. The participant will wear a headband with attached markers for eye tracking. The participant will pick up and move objects of different shapes to and from various heights.

Groupe 5

Expérimental
Individuals with transradial amputation fit with experimental prosthesis consisting of wrist rotation, wrist flexion and multi degree freedom hand. Adhesive motion capture markers will be placed on both arms (upper arm, forearm, hand and finger tips), thoracic spine and sacrum. The participant will wear a headband with attached markers for eye tracking. The participant will pick up and move objects of different shapes to and from various heights.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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