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GIPALANINThe Separate and Combined Glucagonotropic Effects of Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide and Alanine in Healthy Individuals

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Ce qui est testé

Placebo (saline)

+ GIP

+ Alanine

AutreMédicament
Qui peut participer

De 18 à 70 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Groupe PlaceboPhase 1
Interventionnel
Date de début : janvier 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity Hospital, Gentofte, Copenhagen
Contacts de l'étudeJulie V Warnøe, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à explorer comment deux substances, le polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP) et l'alanine, influencent les niveaux d'hormones chez des hommes en bonne santé. Les chercheurs souhaitent savoir si ces substances, administrées séparément ou ensemble, peuvent augmenter les niveaux de glucagon, une hormone qui élève la glycémie, dans des conditions de glycémie normale. Comprendre ces effets peut aider à faire progresser les connaissances sur la manière dont les hormones intestinales et les acides aminés interagissent, ce qui pourrait potentiellement conduire à de meilleurs traitements pour la gestion de la glycémie. Les participants à cette étude reçoivent une perfusion intraveineuse soit d'un placebo, de GIP, d'alanine, soit d'une combinaison de GIP et d'alanine, sur quatre jours différents. Chaque session dure 90 minutes, et l'ordre dans lequel ils reçoivent ces traitements est aléatoire. L'étude évalue comment ces traitements affectent les niveaux de glucagon, la sécrétion d'insuline et la concentration de divers acides aminés dans le sang. Comme l'étude est en double aveugle, ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré un jour donné, réduisant ainsi les biais et garantissant des résultats plus fiables.

Titre officielThe Separate and Combined Glucagonotropic Effects of Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide and Alanine in Healthy Individuals
NCT06419686
Sponsor principalUniversity Hospital, Gentofte, Copenhagen
Contacts de l'étudeJulie V Warnøe, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

10 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Caucasian ethnicity

Body mass index (BMI) 20-27 kg/m^2

Glycated haemoglobin (HbA1c) ≤ 42 mmol/mol

Informed and written consent

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Late microvascular complications except mild nonproliferative retinopathy

Liver disease (alanine aminotransferase (ALAT) and/or aspartate aminotransferase (ASAT) > 2 times normal values) or history of hepatobiliary disorder

Treatment with any glucose-lowering drugs

Active or recent (within 5 years) malignant disease

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

25% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo
Intravenous administration of saline for 90 minutes.

Groupe II

Expérimental
Intravenous administration of GIP for 90 minutes (priming dose 6 pmol/kg/min for 10 minutes and 4 pmol/kg for 80 minutes.

Groupe III

Expérimental
Intravenous administration of alanine for 90 minutes (28 umol/kg/min).

Groupe IV

Expérimental
Intravenous administration of GIP and alanine for 90 minutes. GIP is given at a priming dose of 6 pmol/kg/min for 10 minutes and then 4 pmol/kg for 80 minutes. Alanine is given at 28 umol/kg/min for 90 minutes.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital

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Recrutement en cours
1 Centres d'Étude