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Treatment Effects of Invisalign Palatal Expander System and Hyrax Palatal Expander - A Randomized Controlled Trial

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Ce qui est testé

IPE

+ HE

Dispositif médical
Qui peut participer

De 6 à 14 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mai 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of the Pacific
Contacts de l'étudeHeeyeon Suh
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 10 mai 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la compréhension de l'efficacité du système d'expansion palatine Invisalign pour les patients en croissance, par rapport aux méthodes plus traditionnelles comme l'expansion palatine Hyrax. L'objectif est de déterminer si Invisalign peut aider efficacement à l'expansion du palais chez les jeunes patients encore en croissance. Cette recherche est importante car elle pourrait offrir une option plus confortable et potentiellement plus efficace pour les enfants ayant besoin d'une expansion palatine dans le cadre de leurs soins dentaires. Les participants à l'étude sont répartis aléatoirement pour recevoir soit l'expansion palatine Invisalign, soit l'expansion palatine Hyrax traditionnelle. Le traitement consiste à utiliser ces dispositifs pour élargir le palais, une procédure courante en orthodontie. L'étude évalue l'impact de chaque système sur la croissance et l'alignement du palais au fil du temps, bien que les résultats spécifiques mesurés ne soient pas détaillés. En comparant les résultats, les chercheurs visent à déterminer quelle méthode offre de meilleurs résultats pour les patients. L'étude est conçue pour garantir équité et précision en assignant aléatoirement les traitements aux participants.

Titre officielTreatment Effects of Invisalign Palatal Expander System and Hyrax Palatal Expander - A Randomized Controlled Trial
Sponsor principalUniversity of the Pacific
Contacts de l'étudeHeeyeon Suh
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

120 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 6 à 14 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Mixed dentition phase with at least three nonmobile (stable) teeth which have more than 1/4 of primary molar root length left16 in either side

Early permanent dentition stage and early permanent dentition but second permanent molars not yet fully erupted in the arch

Unilateral or bilateral posterior cross bite patients; or Patients who have been diagnosed with transverse maxillary deficiency (Skeletal transverse discrepancy measured from the estimated center of resistances of the first molars17 ≤ - 3 mm);

Patients with Class I or Class II skeletal relationship

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Any craniofacial anomalies

Any general medical health problems which may influence treatment

Skeletal Class III patients

Mixed dentition patients with more than 2 heavily restored primary second or permanent first molars.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Invisalign® Palatal Expander System will be delivered.

Groupe II

Comparateur actif
Hyrax-type maxillary expander will be delivered. The Hyrax-type maxillary expander will include a midline self-locking screw, which is connected to the conventional molar bands or printed clasps, which are cemented on the maxillary first molars (or on the maxillary primary second molars), via 0.9 mm stainless-steel wire. The framework is soldered to the bands and extends on the palatal side to the primary canines or canines. The expander will be fabricated by a qualified laboratory technician

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

University of the Pacific

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1 Centres d'Étude
Treatment Effects of Invisalign Palatal Expander System and Hyrax Palatal Expander - A Randomized Controlled Trial | PatLynk