A Comparison Between the Ocular Surface of Different Concentrations of Benzalkonium Chloride Preservative in Postoperative Topical Medications After Cataract Surgery
Dexamethasone, tobramycin, netilimicin
Maladies oculaires
+ Maladies de l'appareil lacrymal
+ Syndromes de l'œil sec
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 10 janvier 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à comprendre comment différentes concentrations d'un conservateur appelé Chlorure de Benzalkonium (BAK) dans les médicaments ophtalmiques affectent la surface de l'œil après une chirurgie de la cataracte. Les patients ayant subi une chirurgie de la cataracte ont souvent besoin d'utiliser des collyres pour aider à la récupération, et ces collyres peuvent contenir des conservateurs comme le BAK, qui pourraient avoir un impact sur la santé de la surface de l'œil. L'étude inclut 60 yeux, répartis en trois groupes, chacun recevant différentes formulations de collyres. L'objectif est de déterminer la meilleure concentration de BAK qui maintient la santé de l'œil tout en étant efficace, améliorant potentiellement la récupération pour les futurs patients subissant une chirurgie de la cataracte. Les participants seront divisés en trois groupes, chaque groupe recevant un régime différent de collyres. Le groupe 1 utilisera Tobradex avec une concentration régulière de BAK, le groupe 2 utilisera Dexathalm avec une concentration plus faible de BAK, et le groupe 3 utilisera une version de Dexathalm sans BAK. L'efficacité et l'impact de ces traitements seront évalués en mesurant la stabilité des larmes et en évaluant les symptômes de l'œil sec à travers un questionnaire. Les évaluations ont lieu avant la chirurgie et à plusieurs reprises après la chirurgie (jour 1, une semaine et trois semaines) pour comparer les résultats et déterminer quel traitement est le plus doux et le plus efficace sur la surface de l'œil.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.60 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 40 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Patients undergoing uncomplicated cataract surgery * Cataract grade: (LOCSIII): NO2NC2,C3,P2 Exclusion Criteria: Preoperative non-invasive TBUT\<10 seconds. Patients who have rheumatoid arthritis or autoimmune diseases affecting corneal surface. Involutional entropion or ectropion preoperative Postoperative significant corneal edema requiring medication.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifGroupe III
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site