Suspendu

A Comparison Between the Ocular Surface of Different Concentrations of Benzalkonium Chloride Preservative in Postoperative Topical Medications After Cataract Surgery

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Ce qui est testé

Dexamethasone, tobramycin, netilimicin

Médicament
Qui peut participer

Maladies oculaires

+ Maladies de l'appareil lacrymal

+ Syndromes de l'œil sec

De 40 à 70 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : janvier 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKasr El Aini Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 10 janvier 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à comprendre comment différentes concentrations d'un conservateur appelé Chlorure de Benzalkonium (BAK) dans les médicaments ophtalmiques affectent la surface de l'œil après une chirurgie de la cataracte. Les patients ayant subi une chirurgie de la cataracte ont souvent besoin d'utiliser des collyres pour aider à la récupération, et ces collyres peuvent contenir des conservateurs comme le BAK, qui pourraient avoir un impact sur la santé de la surface de l'œil. L'étude inclut 60 yeux, répartis en trois groupes, chacun recevant différentes formulations de collyres. L'objectif est de déterminer la meilleure concentration de BAK qui maintient la santé de l'œil tout en étant efficace, améliorant potentiellement la récupération pour les futurs patients subissant une chirurgie de la cataracte. Les participants seront divisés en trois groupes, chaque groupe recevant un régime différent de collyres. Le groupe 1 utilisera Tobradex avec une concentration régulière de BAK, le groupe 2 utilisera Dexathalm avec une concentration plus faible de BAK, et le groupe 3 utilisera une version de Dexathalm sans BAK. L'efficacité et l'impact de ces traitements seront évalués en mesurant la stabilité des larmes et en évaluant les symptômes de l'œil sec à travers un questionnaire. Les évaluations ont lieu avant la chirurgie et à plusieurs reprises après la chirurgie (jour 1, une semaine et trois semaines) pour comparer les résultats et déterminer quel traitement est le plus doux et le plus efficace sur la surface de l'œil.

Titre officielA Comparison Between the Ocular Surface of Different Concentrations of Benzalkonium Chloride Preservative in Postoperative Topical Medications After Cataract Surgery
NCT06404541
Sponsor principalKasr El Aini Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesMaladies de l'appareil lacrymalSyndromes de l'œil sec

Critères

Inclusion Criteria: * Patients undergoing uncomplicated cataract surgery * Cataract grade: (LOCSIII): NO2NC2,C3,P2 Exclusion Criteria: Preoperative non-invasive TBUT\<10 seconds. Patients who have rheumatoid arthritis or autoimmune diseases affecting corneal surface. Involutional entropion or ectropion preoperative Postoperative significant corneal edema requiring medication.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
20 eyes received single dose unit Dexathalm containing: actives: In 1ml: Dexamethason 1mg and Netilimicin 3mg, without preservatives 5 times per day.

Groupe II

Comparateur actif
20 eyes received regular Tobradex eye drops containing actives: In 1 ml: tobramycin 3 mg and dexamethasone 1 mg, preservative: 0.1mg of BAK per ml 5 times per day.

Groupe III

Comparateur actif
20 eyes received Dexathalm multi-dose containing actives: In 1ml: Dexamethasone 1mg and Netilimicin 3mg, preservatives: 0.05mg of BAK per ml 5 times per day.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

KasrAl Ainy Hospital

Cairo, EgyptOuvrir KasrAl Ainy Hospital dans Google Maps
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