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ULYSSESPonction veineuse guidée par échographie pour une ablation sûre de la fibrillation auriculaire

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer la sécurité de l'utilisation de la ponction veineuse guidée par échographie pour l'ablation de la fibrillation auriculaire en observant l'apparition de complications au niveau du site d'accès veineux dans les 30 jours suivant la procédure.

Ce qui est testé

Ultrasound guided venous access during AF ablation

Autre
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : mars 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCardioangiologisches Centrum Bethanien
Dernière mise à jour : 10 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 3 mars 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude examine si l'utilisation des ultrasons pour guider la ponction veineuse peut rendre les procédures d'ablation de la fibrillation atriale plus sûres. La fibrillation atriale est un trouble du rythme cardiaque courant, et l'ablation est un traitement qui aide à rétablir un rythme cardiaque normal. Cependant, il peut y avoir des risques associés à l'accès aux veines lors de cette procédure. En utilisant les ultrasons, les médecins pourraient être en mesure de minimiser les complications au site d'accès, potentiellement conduisant à des résultats plus sûrs pour les patients subissant ce traitement. Les participants à l'étude subiront la procédure d'ablation standard, mais avec l'ajout de l'utilisation des ultrasons pour guider l'aiguille lors de l'accès aux veines. L'étude observera et enregistrera s'il y a moins de complications, telles que des saignements ou des ecchymoses, au site où la veine est accessible. L'accent principal est mis sur la détermination si la guidance par ultrasons peut effectivement réduire ces risques, améliorant ainsi la sécurité globale de la procédure.

Titre officielUltrasound Guyded Venous Puncture for Safe AF Ablation Procedures
Sponsor principalCardioangiologisches Centrum Bethanien
Dernière mise à jour : 10 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1075 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Âge ≥18 ans

Consentement éclairé écrit signé

Procédure d'ablation par cathéter transveineux prévue pour la fibrillation auriculaire (FA) ou la tachycardie auriculaire gauche

Disposition à participer au suivi

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Le patient est inclus dans un autre essai clinique.

Trouble connu de la coagulation ou thrombocytopénie <150.000/ul.

Incapacité à se conformer aux procédures de l'étude

Le patient présente une contre-indication à l'anticoagulation orale

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Ultrasound guided venous access during AF ablation

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Boris Schmidt

Frankfurt am Main, GermanyOuvrir Boris Schmidt dans Google Maps
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