HomeICPCapteur Kitea pour la surveillance à domicile de la pression cérébrale chez les patients atteints d'hydrocéphalie
Cette étude vise à évaluer la sécurité et la tolérabilité du capteur Kitea ICP chez les patients atteints d'hydrocéphalie, en surveillant l'incidence des événements indésirables graves liés à l'appareil dans les 3 mois suivant la chirurgie.
Kitea ICP Sensor
Maladies du cerveau+1
+ Maladies du système nerveux central
+ Hydrocéphalie
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 27 mai 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à aider les personnes atteintes d'hydrocéphalie, une condition où un excès de liquide s'accumule dans le cerveau, provoquant une pression accrue. De nombreux patients ont des dérivations placées pour aider à drainer le liquide, mais ces dérivations peuvent parfois échouer, entraînant des visites répétées à l'hôpital. L'objectif est de voir si la surveillance de la pression cérébrale à domicile, à l'aide d'un dispositif spécial appelé capteur Kitea, peut réduire le besoin d'hospitalisations. En permettant aux patients de surveiller leur pression cérébrale, il pourrait être possible de détecter les problèmes plus tôt et de les gérer plus efficacement. Les participants à cette étude comprennent à la fois des adultes et des enfants qui ont besoin d'une dérivation placée ou révisée. Pendant leur chirurgie, le capteur Kitea est placé dans le cerveau près de la dérivation. Pendant trois mois après la chirurgie, les participants utiliseront le système Kitea ICP à domicile pour vérifier leur pression cérébrale. Cela implique de prendre des lectures régulières pour surveiller tout changement de pression. L'étude évalue si cette surveillance à domicile peut aider à mieux gérer l'hydrocéphalie et potentiellement réduire le nombre de visites à l'hôpital nécessaires pour les problèmes de dérivation. En dehors de l'utilisation du capteur Kitea, tous les autres soins médicaux suivront les procédures standard.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.21 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 1 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site