Recrutement en cours

Salvage Focal Therapy Via High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) in Radiorecurrent Localized Prostate Cancer

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Ce qui est testé

Focal One high intensity focused ultrasound device

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+7

+ Maladies Génitales

+ Maladies génitales masculines

À partir de 18 ans
+24 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mai 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Florida
Contacts de l'étudePriya Gurjar
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 14 mai 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude examine une option de traitement appelée thérapie focale utilisant les ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) pour les hommes atteints d'un cancer de la prostate localisé qui est réapparu après une radiothérapie. La thérapie focale est généralement populaire car elle tend à avoir moins d'effets secondaires par rapport aux traitements plus étendus. Le HIFU a montré de bons résultats chez des patients présentant des risques variés de cancer de la prostate, mais il y a peu d'informations sur son efficacité pour ceux dont le cancer est réapparu après une radiothérapie. Les chercheurs visent à recueillir plus d'informations sur l'efficacité du HIFU focal dans ces cas, surtout puisque de nombreuses études antérieures n'ont pas utilisé les dernières techniques d'imagerie qui pourraient aider à mieux identifier et traiter le cancer. Dans cette étude, les participants recevront le traitement par HIFU focal, qui utilise des ondes sonores à haute énergie pour cibler et détruire les cellules cancéreuses dans une zone spécifique de la prostate sans affecter toute la glande. Le traitement est appliqué directement sur la prostate et vise à minimiser les dommages aux tissus sains environnants. L'étude évaluera à la fois le contrôle du cancer et l'impact sur les fonctions urinaire et sexuelle, car ce sont des considérations importantes pour les patients. En se concentrant sur l'efficacité et la sécurité du HIFU focal pour traiter le cancer de la prostate récurrent, l'étude espère améliorer les options de traitement pour ceux qui sont touchés par cette condition.

Titre officielSalvage Focal Therapy Via High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) in Radiorecurrent Localized Prostate Cancer
NCT06402357
Sponsor principalUniversity of Florida
Contacts de l'étudePriya Gurjar
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

25 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies génitales masculinesNéoplasmes génitaux, mâlesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies prostatiquesTumeurs de la ProstateNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales masculines

Critères

10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patient has elected to undergo focal high intensity focused ultrasound therapy for radiorecurrent prostate cancer

Males who are ≥ 18 years of age

Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status of 0-3

A history of prostate cancer treated with radiation therapy +/- hormone therapy

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14 critères d'exclusion empêchent la participation
Contraindication to high intensity focused ultrasound (latex allergy, absent rectum, prior rectal fistula or significant rectal surgery making insertion of transrectal probe non-feasible or dangerous.)

Hormone therapy within 6 months of the screening period (Hormone therapy includes oral (relugolix, abiraterone, enzalutamide, apalutamide, darolutamide, casodex) injections (firmagon, Lupron))

History of Inflammatory Bowel Disease actively treated in last 3 years

Evidence of ≥ cT3 recurrent disease on imaging

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

University of Florida

Gainesville, United StatesOuvrir University of Florida dans Google Maps
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1 Centres d'Étude