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The Effect of Low Dose Pregabalin and Etoricoxib Combination on Pain in Comparison to Etoricoxib Alone in Patients Suffering From Chronic Low Back Pain

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Ce qui est testé

etoricoxib 60mg

Médicament
Qui peut participer

De 20 à 65 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : juin 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMuhammad Ilyas
Contacts de l'étudeEisha Akram, MBBS,MPhil
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude clinique explore l'efficacité d'une combinaison de deux médicaments, le Pregabalin et l'Etoricoxib, dans la réduction de la douleur chez les personnes souffrant de douleurs chroniques du bas du dos. Les douleurs chroniques du bas du dos sont une affection persistante et souvent invalidante touchant une part importante de la population, en particulier les personnes âgées de plus de 50 ans. L'étude vise à trouver de meilleures méthodes de traitement, car de nombreuses options actuelles n'adressent pas efficacement tous les types de douleur associés à cette affection, en particulier la douleur neuropathique. En utilisant le Pregabalin, qui cible la douleur nerveuse, en association avec l'Etoricoxib, l'étude cherche à améliorer la gestion de la douleur et à réduire l'invalidité pour les personnes concernées. Les participants à l'étude sont divisés en deux groupes. Initialement, tous les participants reçoivent de l'Etoricoxib et un placebo pendant quatre semaines. Après cette période, un groupe continue avec seulement de l'Etoricoxib, tandis que l'autre groupe commence à prendre du Pregabalin en plus de l'Etoricoxib pendant quatre semaines supplémentaires. L'efficacité du traitement est évaluée en vérifiant les niveaux de douleur à l'aide d'une échelle numérique et en évaluant dans quelle mesure la douleur affecte les activités quotidiennes. L'étude mesure également les niveaux d'enzymes hépatiques pour surveiller les éventuels effets secondaires. De plus, l'impression globale des participants sur leur amélioration est enregistrée. Ces résultats aident à déterminer si la combinaison de ces médicaments offre une amélioration significative dans la gestion des douleurs chroniques du bas du dos par rapport à l'Etoricoxib seul.

Titre officielThe Effect of Low Dose Pregabalin and Etoricoxib Combination on Pain in Comparison to Etoricoxib Alone in Patients Suffering From Chronic Low Back Pain
NCT06401499
Sponsor principalMuhammad Ilyas
Contacts de l'étudeEisha Akram, MBBS,MPhil
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

140 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: * Participants within age 20-65 years * Both male and non-pregnant non-lactating female patients will be included in the study * Patients experiencing CLBP symptoms from last 6 months Exclusion Criteria: * • Patients with the history of antidepressant, opioid, and benzodiazepine medications * Patients with the history of CYP1A2 inhibitors usage * Patients already taking pregabalin * Patients with the history of suicidal ideation, severe depression, anxiety disorder psychosis, and cognitive impairment

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
tablet etoricoxib 60mg once daily for four weeks

Groupe II

Expérimental
tablet pregabalin 75mg once daily for 4 weeks tablet etoricoxib 60mg once daily for four weeks

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
Recrutement imminentAucun centre d'étude