The Effect of Low Dose Pregabalin and Etoricoxib Combination on Pain in Comparison to Etoricoxib Alone in Patients Suffering From Chronic Low Back Pain
etoricoxib 60mg
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juin 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude clinique explore l'efficacité d'une combinaison de deux médicaments, le Pregabalin et l'Etoricoxib, dans la réduction de la douleur chez les personnes souffrant de douleurs chroniques du bas du dos. Les douleurs chroniques du bas du dos sont une affection persistante et souvent invalidante touchant une part importante de la population, en particulier les personnes âgées de plus de 50 ans. L'étude vise à trouver de meilleures méthodes de traitement, car de nombreuses options actuelles n'adressent pas efficacement tous les types de douleur associés à cette affection, en particulier la douleur neuropathique. En utilisant le Pregabalin, qui cible la douleur nerveuse, en association avec l'Etoricoxib, l'étude cherche à améliorer la gestion de la douleur et à réduire l'invalidité pour les personnes concernées. Les participants à l'étude sont divisés en deux groupes. Initialement, tous les participants reçoivent de l'Etoricoxib et un placebo pendant quatre semaines. Après cette période, un groupe continue avec seulement de l'Etoricoxib, tandis que l'autre groupe commence à prendre du Pregabalin en plus de l'Etoricoxib pendant quatre semaines supplémentaires. L'efficacité du traitement est évaluée en vérifiant les niveaux de douleur à l'aide d'une échelle numérique et en évaluant dans quelle mesure la douleur affecte les activités quotidiennes. L'étude mesure également les niveaux d'enzymes hépatiques pour surveiller les éventuels effets secondaires. De plus, l'impression globale des participants sur leur amélioration est enregistrée. Ces résultats aident à déterminer si la combinaison de ces médicaments offre une amélioration significative dans la gestion des douleurs chroniques du bas du dos par rapport à l'Etoricoxib seul.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.140 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 20 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: * Participants within age 20-65 years * Both male and non-pregnant non-lactating female patients will be included in the study * Patients experiencing CLBP symptoms from last 6 months Exclusion Criteria: * • Patients with the history of antidepressant, opioid, and benzodiazepine medications * Patients with the history of CYP1A2 inhibitors usage * Patients already taking pregabalin * Patients with the history of suicidal ideation, severe depression, anxiety disorder psychosis, and cognitive impairment
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux