A Randomized, Multicenter, Double-blind, Vehicle-controlled, Phase 2a Study to Assess the Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy of PP405 in Adults With Androgenetic Alopecia
PP405 0.05% Topical Gel
+ PP405 Topical Vehicle Gel
Alopécie+4
+ Maladies des cheveux
+ Hypotrichose
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 5 juin 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à explorer une nouvelle option de traitement pour les adultes souffrant d'alopécie androgénétique, une forme courante de perte de cheveux qui touche à la fois les hommes et les femmes. L'étude vise à évaluer la sécurité, la manière dont le corps métabolise le médicament et l'efficacité potentielle du nouveau traitement, appelé PP405, pour améliorer la pousse des cheveux. Comprendre ces aspects est important car les traitements actuels contre la perte de cheveux peuvent être limités ou inefficaces pour tous. En explorant de nouvelles options, cet essai espère offrir de meilleures solutions pour les personnes atteintes de cette condition. Les participants à cette étude seront répartis au hasard pour recevoir soit le nouveau traitement, PP405, soit un placebo, une substance sans principe actif, afin de comparer les résultats. Le traitement sera administré de manière contrôlée, garantissant que ni les participants ni les chercheurs ne savent qui reçoit le médicament réel ou le placebo, ce qui est appelé une étude 'en double aveugle'. Tout au long de l'essai, les chercheurs surveilleront les participants pour évaluer la sécurité du traitement et son effet sur la pousse des cheveux, fournissant ainsi des données précieuses sur ses avantages potentiels et tout effet secondaire possible.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.78 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 55 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Groupe III
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 8 sites
Stride Clinical Research LLC
Sugar Land, United StatesOuvrir Stride Clinical Research LLC dans Google MapsJordan Valley Dermatology Center
South Jordan, United StatesVirginia Clinical Research, Inc.
Norfolk, United StatesCalifornia Dermatology & Clinical Research Institute
Encinitas, United States