Terminé

A Randomized, Multicenter, Double-blind, Vehicle-controlled, Phase 2a Study to Assess the Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy of PP405 in Adults With Androgenetic Alopecia

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

PP405 0.05% Topical Gel

+ PP405 Topical Vehicle Gel

Médicament
Qui peut participer

Alopécie+4

+ Maladies des cheveux

+ Hypotrichose

De 18 à 55 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : juin 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPelage Pharmaceuticals, Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 5 juin 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à explorer une nouvelle option de traitement pour les adultes souffrant d'alopécie androgénétique, une forme courante de perte de cheveux qui touche à la fois les hommes et les femmes. L'étude vise à évaluer la sécurité, la manière dont le corps métabolise le médicament et l'efficacité potentielle du nouveau traitement, appelé PP405, pour améliorer la pousse des cheveux. Comprendre ces aspects est important car les traitements actuels contre la perte de cheveux peuvent être limités ou inefficaces pour tous. En explorant de nouvelles options, cet essai espère offrir de meilleures solutions pour les personnes atteintes de cette condition. Les participants à cette étude seront répartis au hasard pour recevoir soit le nouveau traitement, PP405, soit un placebo, une substance sans principe actif, afin de comparer les résultats. Le traitement sera administré de manière contrôlée, garantissant que ni les participants ni les chercheurs ne savent qui reçoit le médicament réel ou le placebo, ce qui est appelé une étude 'en double aveugle'. Tout au long de l'essai, les chercheurs surveilleront les participants pour évaluer la sécurité du traitement et son effet sur la pousse des cheveux, fournissant ainsi des données précieuses sur ses avantages potentiels et tout effet secondaire possible.

Titre officielA Randomized, Multicenter, Double-blind, Vehicle-controlled, Phase 2a Study to Assess the Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy of PP405 in Adults With Androgenetic Alopecia
NCT06393452
Sponsor principalPelage Pharmaceuticals, Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

78 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 55 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AlopécieMaladies des cheveuxHypotrichoseMaladies de la peauConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies de la peau et des tissus conjonctifsConditions pathologiques anatomiques

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Agree to comply with protocol procedures

Male or female subjects aged 18 to 55 years.

Able and willing to provide written informed consent.

Males must have an AGA modified Norwood-Hamilton Classification score of Type III vertex, Type IV or Type V. Females must have a Savin classification score of I-2, I-3 or I-4.

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Concomitant diagnosis of non-AGA forms of alopecia.

Use of other hair loss treatments within periods specified in protocol.

Use of excluded medications as specified in protocol.

Diagnosis of other medical conditions as specified in protocol.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
0.05% Topical Gel applied once daily

Groupe II

0.05% Topical Gel applied once daily for subjects who crossover into the Open-label Extension

Groupe III

Placebo
Placebo Topical Gel applied once daily

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 8 sites

Suspendu

Stride Clinical Research LLC

Sugar Land, United StatesOuvrir Stride Clinical Research LLC dans Google Maps
Suspendu

Jordan Valley Dermatology Center

South Jordan, United States
Suspendu

Virginia Clinical Research, Inc.

Norfolk, United States
Suspendu

California Dermatology & Clinical Research Institute

Encinitas, United States
Terminé8 Centres d'Étude