A Phase 1b, Open-label, Multicenter Trial to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Two Formulations of a Single Subcutaneous Dose of Teprotumumab Followed by Multiple Intravenous Doses of TEPEZZA in Participants With Thyroid Eye Disease

Cette étude vise à évaluer deux formulations différentes du médicament teprotumumab chez des personnes atteintes de la maladie de Basedow oculaire, une affection qui touche les yeux et les tissus environnants. Les principaux objectifs sont de comprendre comment le corps métabolise ces formulations, ainsi que d'évaluer leur sécurité et leur tolérance. La maladie de Basedow oculaire peut entraîner de graves problèmes oculaires, et cette recherche pourrait aider à améliorer les options de traitement en déterminant la manière la plus efficace et la plus sûre d'administrer le teprotumumab. Les participants à cette étude reçoivent le teprotumumab de deux manières différentes : d'abord, en dose unique administrée sous la peau (sous-cutanée), puis par plusieurs doses injectées dans une veine (intraveineuse). L'étude surveille attentivement la manière dont le médicament se déplace dans le corps et l'affecte. Les chercheurs rechercheront tout effet secondaire ou réaction pour s'assurer que le médicament est sûr pour des tests et une utilisation ultérieurs. L'étude implique un petit groupe de participants, divisés en deux cohortes, afin de recueillir des informations précises sur la performance du médicament.