Terminé

Effect of Dapagliflozin on Body Weight in Overweight Women Consuming Different Proportions of Carbohydrate Diet.

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Ce qui est testé

Dapagliflozin

Médicament
Qui peut participer

Poids Corporel+4

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

+ Troubles de la Nutrition

De 18 à 45 ans
+18 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : octobre 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSun Jia
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 28 octobre 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à comprendre comment un médicament appelé dapagliflozine peut aider les femmes en surpoids à perdre du poids, en particulier lorsqu'elles consomment différentes quantités de glucides dans leur alimentation. Environ 36 femmes en surpoids participeront à cet essai. Initialement, elles suivront leurs habitudes alimentaires habituelles pendant quatre semaines. Si leur poids ne change pas beaucoup pendant cette période, elles passeront à la phase suivante. L'objectif est d'explorer l'efficacité de la dapagliflozine pour favoriser la perte de poids, offrant potentiellement une nouvelle méthode de gestion du poids, en particulier pour celles qui luttent contre l'obésité. Les participantes prendront des comprimés de dapagliflozine par voie orale une fois par jour pendant 12 semaines tout en continuant leur régime alimentaire normal. Pour suivre leur progression, elles tiendront un journal alimentaire détaillé trois fois par semaine. Les chercheurs recueilleront divers indicateurs de santé, y compris la pression artérielle, les niveaux de sucre dans le sang, les mesures corporelles et les échantillons d'urine, pour voir comment le médicament affecte leur poids et leur santé globale. De plus, l'étude examinera les bactéries intestinales des participantes en analysant des échantillons de selles. Les participantes sont divisées en deux groupes en fonction de leur consommation de glucides pour voir si la quantité de glucides qu'elles consomment influence l'efficacité du traitement. Cette étude aidera à comprendre les éventuels effets secondaires ou avantages de l'utilisation de la dapagliflozine pour la perte de poids chez les femmes.

Titre officielEffect of Dapagliflozin on Body Weight in Overweight Women Consuming Different Proportions of Carbohydrate Diet.
NCT06383832
Sponsor principalSun Jia
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

36 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 45 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles de la NutritionSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationSurpoids

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Women.

Age 18-45 years.

23.9kg/m2< BMI<28kg/m2.

Less than 60 minutes of light activity per week.

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12 critères d'exclusion empêchent la participation
The weight change in the past three months is greater than 5%.

Taking any medications or dietary supplements in the past 3 months that would affect weight/energy expenditure.

Systolic blood pressure ≥ 140 mmHg and/or diastolic blood pressure≥ 90 mmHg.

Including endocrine disorders such as diabetes and hyperthyroidism.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Dapagliflozin tablets oral 10mg/d qd. Treatment course:12 weeks. Then, subgroup analysis was conducted. According to the 24-hour dietary review on the 3rd day of each week during the introduction period, subjects with carbohydrate energy greater than or equal to 26% of their daily energy intake were included in the non low carbohydrate group (NCD group), while subjects with carbohydrate energy accounting for 10-25% of their daily energy intake were included in the low carbohydrate group (LCD group).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Zhujiang Hospital of Southern Medical University

Guangzhou, ChinaOuvrir Zhujiang Hospital of Southern Medical University dans Google Maps
Suspendu

Zhujiang Hospital

Guangzhou, China
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