Comparison of the Performance and Safety of T2769 Versus Hylo-Forte® in the Treatment of Moderate to Severe Dry Eye Syndrome.
T2769
+ Hylo-Forte®
Maladies oculaires
+ Maladies de l'appareil lacrymal
+ Syndromes de l'œil sec
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 17 septembre 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à évaluer si un nouveau traitement oculaire, appelé T2769, est aussi efficace et sûr qu'un traitement existant, Hylo-Forte®, pour les personnes souffrant du syndrome de l'œil sec modéré à sévère. Le syndrome de l'œil sec est une affection courante qui peut provoquer un inconfort et des problèmes de vision. L'étude est importante car trouver un traitement aussi bon ou meilleur que les options actuelles pourrait améliorer la qualité de vie de nombreuses personnes souffrant de cette condition. Les participants à l'étude utiliseront soit le T2769, soit le Hylo-Forte® pour traiter leurs yeux, et l'efficacité sera mesurée en examinant les changements de la surface de l'œil à l'aide d'une échelle spécifique. Cette échelle, connue sous le nom d'échelle d'Oxford 0-15, aide à évaluer dans quelle mesure l'œil s'est amélioré au fil du temps. L'étude comparera les résultats du début de l'essai aux résultats observés au jour 36. Étant donné qu'il s'agit d'une étude en phase tardive, elle se concentre sur la confirmation de la sécurité et de la performance du traitement T2769 dans un cadre réel.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.74 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifCentres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 4 sites
Axon Clinical, s.r.o.
Prague, CzechiaGanglion Medical Center
Pécs, HungaryErmellek Egeszsegcentrum
Létavértes, Hungary