Recrutement imminent

MTTRIHPWClinical Validation of ASTN1, DLX1, ITGA4, RXFP3, SOX17, ZNF671 Methylation in HPV Positive Women: a Multi-center RCT From China

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Ce qui est testé

Methylation Test

Test diagnostique
Qui peut participer

Lésions Intraépithéliales Squameuses+7

+ Adénocarcinome

+ Carcinome

De 25 à 65 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de screening

Interventionnel
Date de début : avril 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalObstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Contacts de l'étudeLong Sui, ProfessorVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la validation clinique de certains marqueurs génétiques chez les femmes ayant testé positif pour le VPH, le virus souvent associé au cancer du col de l'utérus. La recherche vise à déterminer si ces marqueurs spécifiques peuvent aider à mieux prédire la progression vers des conditions cervicales plus sévères. Cela est particulièrement important pour les femmes qui pourraient être à risque de développer des changements cervicaux significatifs, car cela pourrait conduire à des interventions plus précoces et plus précises, améliorant ainsi leurs résultats de santé.

Titre officielClinical Validation of ASTN1, DLX1, ITGA4, RXFP3, SOX17, ZNF671 Methylation in HPV Positive Women: a Multi-center RCT From China
NCT06366516
Sponsor principalObstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Contacts de l'étudeLong Sui, ProfessorVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

10000 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Screening

Cette étude explore des moyens de détecter des maladies ou des facteurs de risque chez des personnes ne présentant pas encore de symptômes, souvent avant qu'un diagnostic puisse être posé. Cela aide à repérer certains problèmes de santé à un stade précoce, quand ils sont souvent plus simples à soigner.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 25 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Lésions Intraépithéliales SquameusesAdénocarcinomeCarcinomeCarcinome in situNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesTumeurs glandulaires et épithélialesConditions pathologiques, signes et symptômesConstatations morphologiques et microscopiquesAdénocarcinome in situ

Critères

Inclusion Criteria: * aged 25\~65 years undergoing cervical cancer screening * normal for cytology and positive for hrHPV * informed consent was obtained Exclusion Criteria: * pregnant * with a known history of ablation or treatment with cervical excision within 12 months * hysterectomy * chemoradiotherapy * planning to participate or taking part in another cancer screening, treatment, or vaccination study * do not meet the inclusion criteria * give up the trial or naturally dropped out of the follow-up during the observation process * people who asked to withdraw

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Ten thousand women were recruited who aged 25-65 years and they are positive for high-risk HPV.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University

Shanghai, ChinaOuvrir Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University dans Google Maps
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