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A Phase II Study of SSGJ-707 Monotherapy in First-line PD-L1 Positive Advanced NSCLC Patients

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Ce qui est testé

SSGJ-707

Médicament
Qui peut participer

De 18 à 75 ans
+10 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mai 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.
Contacts de l'étudeLin Wu, MD, Ph.D
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 mai 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique est conçu pour tester un nouveau traitement, le SSGJ-707, chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé avec un statut PD-L1 positif, ce qui signifie que les cellules cancéreuses possèdent une protéine spécifique qui pourrait répondre à ce traitement. L'étude est divisée en deux groupes : un pour les patients atteints de CPNPC non squameux et l'autre pour ceux atteints de CPNPC squameux. L'objectif principal est de déterminer si le SSGJ-707 peut traiter efficacement ces types de cancer du poumon et d'évaluer sa sécurité. Cette recherche est importante car elle pourrait offrir une nouvelle option aux patients qui ont actuellement peu de choix thérapeutiques. Les participants à l'étude recevront le SSGJ-707 en monothérapie, ce qui signifie qu'aucun autre médicament contre le cancer ne sera administré simultanément. Le médicament est administré à différentes doses pour déterminer laquelle est la plus efficace et la plus sûre pour les patients. Les chercheurs surveilleront attentivement la réponse du cancer au traitement et suivront les effets secondaires éventuels chez les participants pour assurer leur sécurité. En mesurant ces résultats, l'étude vise à déterminer la dose optimale de SSGJ-707 offrant le plus grand bénéfice avec le moindre risque, ouvrant potentiellement la voie à de nouvelles thérapies dans le traitement du cancer du poumon.

Titre officielA Phase II Study of SSGJ-707 Monotherapy in First-line PD-L1 Positive Advanced NSCLC Patients
NCT06361927
Sponsor principalSunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.
Contacts de l'étudeLin Wu, MD, Ph.D
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

120 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Males and/or females over age 18

Histologically and/or cytologically documented local advanced or metastatic NSCLC .

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1.

Expected survival >=3 months.

Voir plus de critères

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Known uncontrolled or symptomatic central nervous system metastatic disease.

Adverse events (with exception of alopecia and fatigue) from any prior anticancer therapy of grade >1 (National Cancer Institute Common terminology Criteria [NCI CTCAE] v.5.0).

Inadequate organ or bone marrow function.

Pregnant or breast-feeding woman.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

6 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Expérimental

Groupe III

Expérimental

Groupe IV

Expérimental

Groupe 5

Expérimental
cohort B

Groupe 6

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

The Hunan Cancer Hospital

Changsha, ChinaOuvrir The Hunan Cancer Hospital dans Google Maps
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1 Centres d'Étude
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