A Phase II Study of SSGJ-707 Monotherapy in First-line PD-L1 Positive Advanced NSCLC Patients
SSGJ-707
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 15 mai 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique est conçu pour tester un nouveau traitement, le SSGJ-707, chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé avec un statut PD-L1 positif, ce qui signifie que les cellules cancéreuses possèdent une protéine spécifique qui pourrait répondre à ce traitement. L'étude est divisée en deux groupes : un pour les patients atteints de CPNPC non squameux et l'autre pour ceux atteints de CPNPC squameux. L'objectif principal est de déterminer si le SSGJ-707 peut traiter efficacement ces types de cancer du poumon et d'évaluer sa sécurité. Cette recherche est importante car elle pourrait offrir une nouvelle option aux patients qui ont actuellement peu de choix thérapeutiques. Les participants à l'étude recevront le SSGJ-707 en monothérapie, ce qui signifie qu'aucun autre médicament contre le cancer ne sera administré simultanément. Le médicament est administré à différentes doses pour déterminer laquelle est la plus efficace et la plus sûre pour les patients. Les chercheurs surveilleront attentivement la réponse du cancer au traitement et suivront les effets secondaires éventuels chez les participants pour assurer leur sécurité. En mesurant ces résultats, l'étude vise à déterminer la dose optimale de SSGJ-707 offrant le plus grand bénéfice avec le moindre risque, ouvrant potentiellement la voie à de nouvelles thérapies dans le traitement du cancer du poumon.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.120 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.6 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalGroupe IV
ExpérimentalGroupe 5
ExpérimentalGroupe 6
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site