REFORM-HFSystème AquaPass pour la réduction de la surcharge fluidique chez les patients insuffisants cardiaques atteints de maladie rénale chronique
Cette étude vise à évaluer les performances du système AquaPass dans la réduction de la surcharge liquidienne chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque et de maladie rénale chronique, en comparant la perte liquidienne nette moyenne au cours des séances de traitement à celle d'une phase de contrôle.
AquaPass System
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 5 septembre 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude clinique vise à tester un nouveau système, appelé le système AquaPass, conçu pour aider les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque et d'une maladie rénale modérée qui ne s'améliorent pas avec leurs médicaments habituels. Ces patients souffrent souvent d'une accumulation de liquides, difficile à gérer avec les traitements actuels. L'étude se concentre sur ceux souffrant d'insuffisance cardiaque décompensée et d'une maladie rénale chronique aux stades 2-3, un groupe qui lutte contre la surcharge liquidienne. L'objectif est de déterminer si ce système peut réduire efficacement l'excès de liquide chez ces patients, ce qui pourrait potentiellement améliorer la gestion de leur état et améliorer leur qualité de vie. Les participants à l'étude utiliseront le système AquaPass en plus de leurs médicaments diurétiques habituels. L'efficacité du système est mesurée en vérifiant toute perte de poids, qui indique une perte de liquide, avant et après l'utilisation d'AquaPass. De plus, des analyses de sang et d'urine sont effectuées chaque matin pour surveiller la fonction rénale et cardiaque. Initialement, les patients seront observés sans utiliser AquaPass pour recueillir des données de référence, qui seront ensuite comparées aux résultats des traitements ultérieurs par AquaPass pour déterminer son efficacité à éliminer les liquides excédentaires du corps.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.40 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 21 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 4 sites
Cone Health Advanced Heart Failure Clinic at Moses Cone
Greensboro, United StatesRambam Medical Campus
Haifa, IsraelRabin Medical Center
Petah Tikva, Israel