Clinical Evaluation of Biomimetic Self -Assembling Peptide (p11-4) in The Remineralization of Early Enamel Caries in Permanent Teeth
self assembling peptide p11-4 with fluoride
+ 5% sodium fluoride varnish
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 6 juin 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la recherche de méthodes efficaces pour réparer les caries dentaires précoces chez les enfants, en ciblant spécifiquement la couche externe des dents permanentes appelée émail. La recherche compare deux traitements : un groupe d'enfants recevra un nouveau traitement utilisant un peptide spécial appelé P11-4 combiné à un vernis au fluor, tandis qu'un autre groupe recevra uniquement le vernis au fluor. Cette étude est importante car elle pourrait conduire à de meilleures méthodes pour renforcer les dents et prévenir les caries chez les enfants, ce qui est crucial pour maintenir des dents saines jusqu'à l'âge adulte. Les enfants participant à l'étude subiront un examen dentaire approfondi pour enregistrer leur santé bucco-dentaire. Les dents de chaque enfant seront nettoyées avant l'application du traitement. Le groupe d'étude recevra le traitement au peptide P11-4, qui consiste à appliquer la substance sur les dents et à la laisser sécher, tandis que le groupe témoin recevra un vernis au fluor appliqué avec une brosse. L'efficacité de ces traitements sera évaluée à l'aide de deux méthodes : un système de notation pour observer les changements visibles et un dispositif laser pour mesurer les changements minéraux dans les dents sur une période de 1, 3 et 6 mois. Les participants seront instruits de ne pas manger ni boire pendant 30 minutes après le traitement, et ils maintiendront leur hygiène bucco-dentaire en utilisant une brosse à dents souple et un dentifrice fluoré.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.50 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 10 à 14 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
faculty of Dentistry,Tanta university
Tanta, EgyptOuvrir faculty of Dentistry,Tanta university dans Google Maps