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Clinical Evaluation of Biomimetic Self -Assembling Peptide (p11-4) in The Remineralization of Early Enamel Caries in Permanent Teeth

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Ce qui est testé

self assembling peptide p11-4 with fluoride

+ 5% sodium fluoride varnish

Médicament
Qui peut participer

De 10 à 14 ans
+8 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : juin 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTanta University
Contacts de l'étudeSara Elgebaly, master
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 6 juin 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la recherche de méthodes efficaces pour réparer les caries dentaires précoces chez les enfants, en ciblant spécifiquement la couche externe des dents permanentes appelée émail. La recherche compare deux traitements : un groupe d'enfants recevra un nouveau traitement utilisant un peptide spécial appelé P11-4 combiné à un vernis au fluor, tandis qu'un autre groupe recevra uniquement le vernis au fluor. Cette étude est importante car elle pourrait conduire à de meilleures méthodes pour renforcer les dents et prévenir les caries chez les enfants, ce qui est crucial pour maintenir des dents saines jusqu'à l'âge adulte. Les enfants participant à l'étude subiront un examen dentaire approfondi pour enregistrer leur santé bucco-dentaire. Les dents de chaque enfant seront nettoyées avant l'application du traitement. Le groupe d'étude recevra le traitement au peptide P11-4, qui consiste à appliquer la substance sur les dents et à la laisser sécher, tandis que le groupe témoin recevra un vernis au fluor appliqué avec une brosse. L'efficacité de ces traitements sera évaluée à l'aide de deux méthodes : un système de notation pour observer les changements visibles et un dispositif laser pour mesurer les changements minéraux dans les dents sur une période de 1, 3 et 6 mois. Les participants seront instruits de ne pas manger ni boire pendant 30 minutes après le traitement, et ils maintiendront leur hygiène bucco-dentaire en utilisant une brosse à dents souple et un dentifrice fluoré.

Titre officielClinical Evaluation of Biomimetic Self -Assembling Peptide (p11-4) in The Remineralization of Early Enamel Caries in Permanent Teeth
NCT06358066
Sponsor principalTanta University
Contacts de l'étudeSara Elgebaly, master
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 10 à 14 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Presence of active non-cavitated carious white spot lesions with DIAGNO/dent reading from 5 to 17 ,on labial surfaces of permanent anterior teeth and International Caries Detection And Assessment System II (ICDAS II) ranging between 1 and 3.

The children' age range between 10 to14 years old.

Children had completed fixed orthodontic treatment within the past week.

Good oral hygiene with a plaque index score 0 or 1.

Voir plus de critères

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Children with tetracycline pigmentation, dental fluorosis, or enamel hypoplasia.

Children had fluoride application less than 3 months before the study.

Presence of restoration and cavitation on the surface to be treated.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Group I (study group): Teeth will be treated with self-assembling peptide (P11-4) fluoride plus varnish.

Groupe II

Comparateur actif
Group II (control group): Teeth will be treated with fluoride varnish.

Objectifs de l'étude

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

faculty of Dentistry,Tanta university

Tanta, EgyptOuvrir faculty of Dentistry,Tanta university dans Google Maps
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