Terminé

Prophylactic Occlusion Balloons of Both Internal Iliac Arteries in Caesarean Hysterectomy for Placenta Accreta Spectrum Disorder Reduces Blood Loss: a Retrospective Comparative Study

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - Rétrospective
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+6

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

+ Hémorragie

De 18 à 45 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas témoins

Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.
Observationnel
Date de début : janvier 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTunis University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 2 janvier 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Study population: In the study, the population was divided into two groups: Group1: Patients treated by caesarean hysterectomy without prior placement of prophylactic occlusion balloons of both internal iliac arteries. Group2: Patients treated by caesarean hysterectomy with prior placement of prophylactic occlusion balloons of both internal iliac arteries. Service Protocol: All patients received dexamethasone for foetal lung maturation. Preoperative placement of prophylactic occlusion balloons of both internal iliac arteries (OBIIA) was performed at radiology department. Access to the internal iliac arteries was achieved by retrograde transcutaneous introduction of hydrophilic sheath kits of 8.5 mm under fluoroscopic guidance from both femoral arteries. Once in the lumens of the two internal iliac arteries, the radiologist inflated the balloons until blood flow ceased. The pressure at which occlusion of both internal iliac arteries was achieved was recorded for subsequent replication in the operating room. The radiologist secured the two kits to the skin and applied a compressive dressing. The patient was then directly transferred to the operating room. General anaesthesia was preferred. Blood loss was estimated by weighing surgical sponges and drapes and quantifying aspirated blood. Initially, a JJ stent was inserted for both groups to limit urinary tract injuries. Caesarean hysterectomy was performed through a midline infraumbilical incision. The bladder-uterine peritoneum was dissected, followed by a vertical fundal hysterotomy away from the placenta, and the foetus was delivered. Inflation of the occlusion balloons of both internal iliac arteries was performed simultaneously with extraction by the radiologist. This was followed by clamping the umbilical cord and closure of the hysterotomy while leaving the placenta in situ without any attempt at traction or delivery and without oxytocin administration. the surgeon proceeded with the remaining steps of hysterectomy. The radiologist deflated the balloons at the end of the hysterectomy. The inflation of the OBIIA did not exceed 60 minutes. Haemostasis was verified, and an intraperitoneal drainage system was installed. A video was developed summarizing the procedure in Group 2.

Titre officielProphylactic Occlusion Balloons of Both Internal Iliac Arteries in Caesarean Hysterectomy for Placenta Accreta Spectrum Disorder Reduces Blood Loss: a Retrospective Comparative Study
NCT06356493
Sponsor principalTunis University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

38 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas témoins

Ce type d'étude compare des personnes atteintes d'une maladie à d'autres qui ne le sont pas, afin de comprendre quels facteurs ou expositions passées pourraient avoir joué un rôle dans l'apparition de la maladie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 45 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseHémorragieComplications de l'accouchement obstétriqueProcessus pathologiquesPlacenta AccretaMaladies du placentaComplications de la grossesseConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
placenta accreta spectrum disorder (PASD) confirmed by histopathological examination.

caesarean hysterectomy.

2 critères d'exclusion empêchent la participation
placenta accreta suspected in MRI fundings but disproved in in histopathological examination.

conservative treatment of PASD

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Haithem Aloui

Manouba, TunisiaOuvrir Haithem Aloui dans Google Maps
Suspendu

Haithem Aloui

Tunis, Tunisia
Terminé2 Centres d'Étude