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Modified Olfactory Training for Patients With Olfactory Disfunction:A Randomized Clinical Trial

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Ce qui est testé

Modified olfactory training device

Dispositif médical
Qui peut participer

Troubles de l'olfaction+3

+ Maladies du système nerveux

+ Manifestations Neurologiques

De 18 à 80 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juillet 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPeking University Third Hospital
Contacts de l'étudeDawei Wu, MD, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'amélioration d'une thérapie connue sous le nom d'entraînement olfactif, qui aide les personnes ayant un sens de l'odorat réduit. La méthode standard implique que les patients sentent répétitivement diverses odeurs pour améliorer leurs capacités olfactives. Cependant, cette approche rencontre souvent des problèmes tels que des méthodes inconsistantes et des difficultés pour les patients à suivre le programme. Pour relever ces défis, un nouveau dispositif a été développé qui utilise la pression de l'expiration, offre un flux d'air bidirectionnel et comprend des fonctionnalités telles que des invitations vocales et un comptage automatique. Cette étude est significative car elle vise à fournir une méthode plus efficace et conviviale pour aider les personnes souffrant de troubles de l'odorat, ce qui pourrait conduire à de meilleurs résultats pour les patients et à une meilleure adhésion. L'étude prévoit d'impliquer 72 participants, qui seront divisés en deux groupes. Un groupe utilisera les méthodes traditionnelles d'entraînement olfactif, tandis que l'autre essaiera le nouveau dispositif. Les participants s'engageront dans des séances régulières en utilisant leur méthode assignée, et les chercheurs compareront les résultats entre les deux groupes pour évaluer l'efficacité du nouveau dispositif. L'étude ne spécifie pas les risques mais se concentre sur l'amélioration de la capacité des patients à suivre l'entraînement olfactif et les améliorations potentielles de leur sens de l'odorat.

Titre officielModified Olfactory Training for Patients With Olfactory Disfunction:A Randomized Clinical Trial
Sponsor principalPeking University Third Hospital
Contacts de l'étudeDawei Wu, MD, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

72 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles de l'olfactionMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesTroubles de la SensationSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients diagnosed with olfactory disorder when TDI score was less than 30.75.

Patients would perform Sniffin' Sticks examination.

Voluntarily sign the informed consent form

Able to undergo olfactory training and participate in follow-up visits

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Smoking

Combined with chronic diseases, such as hypertension, diabetes, bronchopneumonia, chronic obstructive pulmonary disease, etc.

Those who have taken oral glucocorticoids, antibiotics, anti-leukotrienes, and antihistamines within four weeks will be excluded.

Patients who cannot tolerate olfactory function testing and treatment

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Comparateur actif

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Dawei Wu

Beijing, ChinaOuvrir Dawei Wu dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude