Terminé

Activities-based Locomotor Training Program Versus Traditional Physical Therapy in Children With Cerebral Palsy

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Autre
Qui peut participer

Cerebral Palsy

De 2 à 6 ans
+5 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas croisé

Étude centrée sur les variations d'exposition chez un même individu, avec et sans symptômes, pour étudier les effets à court terme.
Observationnel
Date de début : mars 2024

Résumé

Sponsor principalBaylor University
Dernière mise à jour : 18 juillet 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 8 mars 2024Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to investigate the impact of an intensive activities-based locomotor training program as compared to traditional physical therapy on activity, participation, and central and peripheral neurophysiological adaptation in children with cerebral palsy. Observational research will be performed to assess the change in outcome measure scores over time among participants after the AB-LT intervention. Outcome measures will be obtained 4 times, occurring every 3 weeks over a period of 9 weeks: pre-intervention, post-intervention, pre-traditional therapy, and post-traditional therapy. A washout period of 3 weeks will occur between the AB-LT intervention and traditional therapy.

Titre officielImpact of an Activities-based Locomotor Training Program Versus Traditional Physical Therapy in Children With Cerebral Palsy on Activity, Participation, and Neurophysiological Adaptations 
Sponsor principalBaylor University
Dernière mise à jour : 18 juillet 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
6 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Cas croisé
Ce type d'étude compare, pour une même personne, ses habitudes ou expositions juste avant un problème de santé, avec celles d'autres moments. L'objectif est d'identifier ce qui a pu déclencher l'événement.

Sélection des participants
Les participants ne sont pas tirés au sort. Ils sont souvent choisis parce qu'ils sont disponibles, faciles à contacter ou volontaires. Ce type de sélection est utilisé quand le hasard n'est pas possible ou pas pratique.
Une autre méthode est d'utiliser un échantillon probabiliste, où les participants sont tirés au sort, ce qui garantit une chance égale pour tous d'être inclus.

Comment les données sont collectées
Les chercheurs suivent un groupe de participants à partir d'un point de départ défini et collectent les données au fil du temps. L'objectif est de mieux comprendre comment certains facteurs ou comportements peuvent influencer la santé à plus ou moins long terme.Autres méthodes
Rétrospective
: Les données sont issues de dossiers médicaux ou d'informations déjà existantes.

Croisée
: Les données sont recueillies une seule fois, à un moment précis, sans suivi.

Autres approches
: Certaines études utilisent des méthodes mixtes ou des modèles moins classiques, selon les objectifs de la recherche.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 2 à 6 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Conditions
Pathologie
Cerebral Palsy
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnosis of CP

Between the ages of 2 to 12 years

Enrolled in a 3-week AB-LT program and/or participate in traditional physical therapy

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Surgery or botulinum toxin injections in the previous 6 months

Uncontrolled epilepsy or cardiovascular disease

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention 

est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Activities-based locomotor training is implemented through a combination of partial body weight supported treadmill training, overground walking, and play-based activities.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Gross Motor Function Measure-66: Items scored on 0-3 scale. Minimum value: 0. Maximum value: 99. Higher scores indicate better outcome.

Pediatric Neuromuscular Recovery Scale: Each of the 13 items on the Peds NRS have 12 phases. Each item is scored on a 12-point scale, with one point allocated to each phase of the item. The age-appropriate item cards instruct the rater to begin at a designated "start phase" indicated by a bold box around the phase within the 12 phases on each card. If the child cannot perform the movement as listed in the start phase (which may be midway through the card), the rater starts at the beginning of the item card and assesses the child's performance at the first phase for that item. The rater continues sequentially through the 12 phases on the card until the child is unable to perform a phase. The rater scores the highest phase achieved by the child and moves on to the next item card, through all 13 items. Items are then summed into a summary Peds NRS score using an algorithm.

Parent questionnaire about child's mobility and activitiies of daily living. Normative Standard Scores: provided as age percentiles and T-scores Scaled Scores (criterion scores): 20-80 scale.

For each of the 4 domains, in addition to scaled scores, normative standard scores (provided as T-scores and age percentiles) are calculated. Normative scores describe the child's performance in comparison to other children of the same age (in one year intervals). For T-scores, the mean for each age group is 50, with a standard deviation of 10 (same format used for normative scores in the original PEDI). Typically, T-scores between 30 and 70 (i.e. mean ± 2 standard deviations) are considered within the expected range for age. Scores below 30 indicate decreased functional ability compared to what is typically expected for that age range. Scores above 70 indicate scores above what is typically expected for that age range. Higher scores indicate better outcome.

Non-invasive, continuous wave functional near-infrared spectroscopy using an OctaMon+ (Artinis Medical Systems, Lieden, Netherlands) to track oxygenation status.

Electrodes will measure electrical activity in response to reflex stimulation of the muscle of the dominant limbs.

Activity performance will be measured using ActiGraph accelerometers, which are motion sensors worn as a bracelet around the rist designed to detect movement when worn. They have excellent inter-instrument reliability (ICC = 0.98). Physical activity data will be expressed in average counts per minute (CPM) on the basis of the vector magnitude of the triaxial accelerometer. In general, higher average CPM represents a more active child.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Baylor UniversityWaco, United StatesVoir le site

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