Recrutement en cours

RURAL-HFProgramme de réadaptation cardiaque à domicile activé par la mHealth pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque en milieu rural

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme de réadaptation cardiaque à domicile, activé par la santé mobile, pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque vivant dans les zones rurales, en se concentrant sur l'amélioration de la qualité de vie, la réduction des hospitalisations et la diminution de la mortalité toutes causes confondues.

Ce qui est testé

Movn app

+ Accelerometer

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies Cardiaques

+ Insuffisance cardiaque

À partir de 18 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : août 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Texas Southwestern Medical Center
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 août 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à améliorer les soins cardiovasculaires pour les patients ruraux atteints d'insuffisance cardiaque en testant un programme de réadaptation cardiaque à domicile. Les zones rurales font souvent face à des défis tels que le manque d'accès aux services de santé spécialisés, ce qui entraîne moins d'options pour le traitement et la réadaptation des maladies cardiaques. Cette étude est particulièrement importante car elle utilise des technologies modernes, comme les smartphones et le suivi de santé à distance, pour aider à combler ces lacunes. En introduisant un programme de réadaptation numérique, l'étude cherche à offrir une alternative accessible qui pourrait améliorer la qualité de vie de nombreuses personnes vivant dans des zones avec des installations médicales limitées. Les participants à cette étude sont des adultes récemment hospitalisés pour insuffisance cardiaque. Ils sont divisés en deux groupes : l'un reçoit le programme de réadaptation cardiaque par mHealth et l'autre un contrôle d'attention. Ceux du programme de réadaptation utilisent une application smartphone connectée à des appareils comme un tensiomètre et un traceur de fitness portable pour participer à des séances d'exercice et consulter des coachs à distance. Le groupe témoin reçoit un FitBit pour suivre l'activité et a des appels téléphoniques réguliers discutant de la santé générale. L'étude évalue l'efficacité du programme en examinant des résultats comme les taux de mortalité, les hospitalisations et les améliorations de la qualité de vie. De plus, des aspects comme les niveaux d'activité physique et la santé mentale sont surveillés pour évaluer l'impact global de l'intervention.

Titre officielImplementing a Home-based Cardiac Rehabilitation Program Among Rural Patients With Heart Failure
NCT06349941
Sponsor principalUniversity of Texas Southwestern Medical Center
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

332 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesInsuffisance cardiaque

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adults aged 18 years or older

History of hospitalization for acute heart failure with ejection fraction ≥ 35%

Ability to participate in telemedicine visits

Access to smartphone or device capable of running the mHealth application

Voir plus de critères

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Heart failure with reduced ejection fraction (ejection fraction < 35%)

Inability to participate in physical exercise or cardiac rehabilitation due to medical contraindications

Inability to provide informed consent

Lack of access to required technology (smartphone, internet connectivity)

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Cardiac rehabilitation delivered through Movn app through the use of mHealth.

Groupe II

Comparateur actif
This group will receive a wearable device for step count tracking and will get periodic check ins to minimize differential attention between groups. They will not receive an exercise plan.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Recrutement en cours

University of Texas Southwestern Medical Center

Dallas, United StatesOuvrir University of Texas Southwestern Medical Center dans Google Maps
Recrutement imminent

Baylor Scott and White Health System

Dallas, United States
Recrutement en cours
2 Centres d'Étude
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