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Zynrelef vs Exparel: The Battle of Postoperative Pain Control After Robotic Sleeve Gastrectomy

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Ce qui est testé

Zynrelef

+ Exparel

Médicament
Qui peut participer

Manifestations Neurologiques+4

+ Douleur Postopératoire

+ Douleur

De 18 à 65 ans
+14 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : novembre 2024
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Résumé

Sponsor principalTexas Tech University Health Sciences Center
Contacts de l'étudeTommy Wright, DOVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la comparaison de deux médicaments différents, Zynrelef et Exparel, utilisés pour gérer la douleur après une intervention chirurgicale. Plus précisément, elle porte sur les personnes ayant subi une gastrectomie verticale par voie laparoscopique assistée par robot, un type de chirurgie de perte de poids. L'objectif est de déterminer quel médicament est le plus efficace pour contrôler la douleur après l'opération. Les deux médicaments, Zynrelef, qui combine la bupivacaïne et le méloxicam, et Exparel, une forme liposomale de bupivacaïne, sont déjà approuvés par la FDA pour le soulagement de la douleur postopératoire. Comprendre quelle option contrôle mieux la douleur pourrait aider à améliorer la récupération et à réduire le besoin de médicaments contre la douleur supplémentaires, tels que les opioïdes, qui peuvent avoir des effets secondaires. Les participants à l'étude seront répartis au hasard pour recevoir soit Zynrelef, soit Exparel au site où leurs incisions chirurgicales sont fermées. L'étude évaluera l'efficacité de ces médicaments dans la gestion de la douleur en utilisant une échelle d'évaluation de la douleur pendant les 72 premières heures après l'opération, tant à l'hôpital qu'à domicile. De plus, l'étude suivra la quantité de médicaments opioïdes utilisés par les participants, la réduction de l'utilisation des opioïdes étant bénéfique pour la récupération. Le coût de chaque médicament sera également analysé à des fins internes de l'hôpital, bien que cette information n'affecte pas directement les participants. Dans l'ensemble, cette étude vise à trouver la méthode la plus efficace pour gérer la douleur après une chirurgie de gastrectomie verticale.

Titre officielZynrelef vs Exparel: The Battle of Postoperative Pain Control After Robotic Sleeve Gastrectomy
NCT06349772
Sponsor principalTexas Tech University Health Sciences Center
Contacts de l'étudeTommy Wright, DOVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

130 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Manifestations NeurologiquesDouleur PostopératoireDouleurProcessus pathologiquesComplications postopératoiresSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age range: 18-65 years old

Scheduled or being scheduled to undergo robotic sleeve gastrectomy by Dr. Goyal.

Is able to provide written informed consent.

Is able to adhere to the study visit schedule and complete all study assessments.

10 critères d'exclusion empêchent la participation
Positive urine drug screen prior to surgery

History of substance abuse in the past year-by self report

Patient with ongoing daily narcotic use at the time of surgery-by self report

Inability to understand informed consent or read English/Spanish

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Those who get zynrelef injected at the at the 12mm port incision

Groupe II

Expérimental
those who get exparel injected at the 12mm port incision

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Texas Tech University Health Sciences Center

Lubbock, United StatesOuvrir Texas Tech University Health Sciences Center dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude