Zynrelef vs Exparel: The Battle of Postoperative Pain Control After Robotic Sleeve Gastrectomy
Zynrelef
+ Exparel
Manifestations Neurologiques+4
+ Douleur Postopératoire
+ Douleur
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 novembre 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la comparaison de deux médicaments différents, Zynrelef et Exparel, utilisés pour gérer la douleur après une intervention chirurgicale. Plus précisément, elle porte sur les personnes ayant subi une gastrectomie verticale par voie laparoscopique assistée par robot, un type de chirurgie de perte de poids. L'objectif est de déterminer quel médicament est le plus efficace pour contrôler la douleur après l'opération. Les deux médicaments, Zynrelef, qui combine la bupivacaïne et le méloxicam, et Exparel, une forme liposomale de bupivacaïne, sont déjà approuvés par la FDA pour le soulagement de la douleur postopératoire. Comprendre quelle option contrôle mieux la douleur pourrait aider à améliorer la récupération et à réduire le besoin de médicaments contre la douleur supplémentaires, tels que les opioïdes, qui peuvent avoir des effets secondaires. Les participants à l'étude seront répartis au hasard pour recevoir soit Zynrelef, soit Exparel au site où leurs incisions chirurgicales sont fermées. L'étude évaluera l'efficacité de ces médicaments dans la gestion de la douleur en utilisant une échelle d'évaluation de la douleur pendant les 72 premières heures après l'opération, tant à l'hôpital qu'à domicile. De plus, l'étude suivra la quantité de médicaments opioïdes utilisés par les participants, la réduction de l'utilisation des opioïdes étant bénéfique pour la récupération. Le coût de chaque médicament sera également analysé à des fins internes de l'hôpital, bien que cette information n'affecte pas directement les participants. Dans l'ensemble, cette étude vise à trouver la méthode la plus efficace pour gérer la douleur après une chirurgie de gastrectomie verticale.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.130 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Texas Tech University Health Sciences Center
Lubbock, United StatesOuvrir Texas Tech University Health Sciences Center dans Google Maps