Terminé

A Dosage-dependent Manner of Botulinum Toxin Type A on the Prevention of Postoperative Scars of Various Anatomic Regions of the Body

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Ce qui est testé

Botulinum toxin type A

Médicament
Qui peut participer

Cicatrice+1

+ Fibrose

+ Processus pathologiques

De 12 à 65 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : mars 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalQilu Hospital of Shandong University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 23 mars 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à déterminer la meilleure concentration de toxine botulique de type A pour prévenir la formation de cicatrices, notamment sur différentes parties du corps comme la tête, le cou et la poitrine, ainsi que dans divers types de plaies, y compris les plaies traumatiques et chirurgicales. Actuellement, les recherches se concentrent principalement sur les plaies chirurgicales et n'explorent pas les différentes concentrations de la toxine. En comprenant comment différentes concentrations agissent, cette étude pourrait conduire à des méthodes plus efficaces pour prévenir les cicatrices, ce qui pourrait améliorer la guérison et l'apparence après des blessures ou des interventions chirurgicales. Les participants à l'étude sont divisés en deux groupes. Un groupe reçoit différentes concentrations de toxine botulique de type A, tandis que l'autre reçoit une solution saline comme contrôle. Les concentrations utilisées dans l'étude sont de 1 unité, 2,5 unités et 5 unités. Les chercheurs suivent les participants immédiatement après le traitement, puis à plusieurs reprises sur une période de six mois pour évaluer l'efficacité de la prévention des cicatrices. Ils évaluent les résultats à l'aide de critères tels que l'apparence de la cicatrice, les démangeaisons, la douleur et la satisfaction du patient. Cette approche aide à déterminer à la fois l'efficacité et les éventuels effets secondaires du traitement.

Titre officielA Dosage-dependent Manner of Botulinum Toxin Type A on the Prevention of Postoperative Scars of Various Anatomic Regions of the Body
NCT06349733
Sponsor principalQilu Hospital of Shandong University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 12 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

CicatriceFibroseProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

Inclusion Criteria: Patients with emergency trauma and skin swellings, with clear consciousness, no mental retardation or cognitive difficulties, agree to participate in this study, 12≤ age ≤ 65 years old Exclusion Criteria: 1. Allergic to botulinum toxin type A; 2. Pregnant, lactating women, patients who plan to get pregnant in the near future; 3. Patients taking retinoic acid, synthetic steroids, amino glycosides antibiotics, calcium channel blockers, cyclosporine and cholinesterase inhibitors; 4 Neuromuscular diseases: such as myasthenia gravis, Lambert-Eaton syndrome, multiple sclerosis; 5\. Patients with cardiovascular diseases, kidney diseases, liver and other basic diseases; 6 Patients with infection at the injection site; 7 Expect unrealistic patients.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Immediately after operation 0.9%Nacl was injected on both sides of the knife edge, the injection volume per point was 0.1ml, the interval between each injection point on the same side of the knife edge was 1cm, and each injection point was away from the knife edge 0.5cm. It was injected only once immediately after operation.

Groupe II

Expérimental
Botulinum toxin type A (BTXA) was injected into both sides of the knife edge immediately after operation, the injection volume was 1U/0.1ml per point, the interval between the injection points on the same side of the knife edge was 1cm, and the distance of each injection point from the knife edge was 0.5cm. It was injected only once immediately after operation.

Groupe III

Expérimental
Botulinum toxin type A (BTXA) was injected into both sides of the knife edge immediately after operation, the injection volume was 2.5U/0.1ml per point, the interval between the injection points on the same side of the knife edge was 1cm, and the distance of each injection point from the knife edge was 0.5cm. It was injected only once immediately after operation.

Groupe IV

Expérimental
Botulinum toxin type A (BTXA) was injected into both sides of the knife edge immediately after operation, the injection volume was 5U/0.1ml per point, the interval between the injection points on the same side of the knife edge was 1cm, and the distance of each injection point from the knife edge was 0.5cm. It was injected only once immediately after operation.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Qilu Hospital of Shandong University Dezhou Hospital

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