A Dosage-dependent Manner of Botulinum Toxin Type A on the Prevention of Postoperative Scars of Various Anatomic Regions of the Body
Botulinum toxin type A
Cicatrice+1
+ Fibrose
+ Processus pathologiques
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 23 mars 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à déterminer la meilleure concentration de toxine botulique de type A pour prévenir la formation de cicatrices, notamment sur différentes parties du corps comme la tête, le cou et la poitrine, ainsi que dans divers types de plaies, y compris les plaies traumatiques et chirurgicales. Actuellement, les recherches se concentrent principalement sur les plaies chirurgicales et n'explorent pas les différentes concentrations de la toxine. En comprenant comment différentes concentrations agissent, cette étude pourrait conduire à des méthodes plus efficaces pour prévenir les cicatrices, ce qui pourrait améliorer la guérison et l'apparence après des blessures ou des interventions chirurgicales. Les participants à l'étude sont divisés en deux groupes. Un groupe reçoit différentes concentrations de toxine botulique de type A, tandis que l'autre reçoit une solution saline comme contrôle. Les concentrations utilisées dans l'étude sont de 1 unité, 2,5 unités et 5 unités. Les chercheurs suivent les participants immédiatement après le traitement, puis à plusieurs reprises sur une période de six mois pour évaluer l'efficacité de la prévention des cicatrices. Ils évaluent les résultats à l'aide de critères tels que l'apparence de la cicatrice, les démangeaisons, la douleur et la satisfaction du patient. Cette approche aide à déterminer à la fois l'efficacité et les éventuels effets secondaires du traitement.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.50 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 12 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Patients with emergency trauma and skin swellings, with clear consciousness, no mental retardation or cognitive difficulties, agree to participate in this study, 12≤ age ≤ 65 years old Exclusion Criteria: 1. Allergic to botulinum toxin type A; 2. Pregnant, lactating women, patients who plan to get pregnant in the near future; 3. Patients taking retinoic acid, synthetic steroids, amino glycosides antibiotics, calcium channel blockers, cyclosporine and cholinesterase inhibitors; 4 Neuromuscular diseases: such as myasthenia gravis, Lambert-Eaton syndrome, multiple sclerosis; 5\. Patients with cardiovascular diseases, kidney diseases, liver and other basic diseases; 6 Patients with infection at the injection site; 7 Expect unrealistic patients.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Groupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalGroupe IV
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Qilu Hospital of Shandong University Dezhou Hospital
Dezhou, ChinaOuvrir Qilu Hospital of Shandong University Dezhou Hospital dans Google Maps