Safety and Efficacy of Endobronchial Valve for Bronchoscopic Lung Volume Reduction Surgery: a Prospective Pilot Study
bronchoscopic lung volume reduction surgery using endobronchial valve
Maladie chronique+6
+ Emphysème
+ Maladies pulmonaires obstructives
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 11 avril 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'évaluation d'une nouvelle méthode chirurgicale pour les personnes atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) avec un type de condition appelé emphysème. Elle vise à déterminer si l'utilisation de valves endobronchiques spécialement conçues lors d'une intervention appelée réduction du volume pulmonaire peut aider à améliorer la fonction pulmonaire, augmenter la capacité d'exercice et réduire les symptômes chez ces patients. Comprendre l'efficacité et la sécurité de ces valves pourrait offrir une nouvelle façon de gérer l'emphysème, potentiellement apportant un soulagement à ceux qui luttent contre les difficultés respiratoires liées à cette condition. Les participants à cette étude subiront une procédure où ces valves endobronchiques sont placées dans leurs poumons à travers un tube inséré par la bouche ou le nez. L'étude surveillera les participants avant la chirurgie, puis à des intervalles de 3 jours, 4 semaines et 12 semaines après pour voir comment leur fonction pulmonaire et leurs capacités d'exercice ont changé, ainsi que pour enregistrer tout effet secondaire de la chirurgie. Cela aidera à déterminer si cette nouvelle approche peut être utilisée en toute sécurité et efficacement comme option de traitement pour les personnes vivant avec un emphysème.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.10 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 40 à 85 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
China-Japan Friendship Hospital
Beijing, ChinaOuvrir China-Japan Friendship Hospital dans Google Maps