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Safety and Efficacy of Endobronchial Valve for Bronchoscopic Lung Volume Reduction Surgery: a Prospective Pilot Study

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Ce qui est testé

bronchoscopic lung volume reduction surgery using endobronchial valve

Procédure
Qui peut participer

Maladie chronique+6

+ Emphysème

+ Maladies pulmonaires obstructives

De 40 à 85 ans
+23 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : avril 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalChina-Japan Friendship Hospital
Contacts de l'étudeGang Hou, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 11 avril 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'évaluation d'une nouvelle méthode chirurgicale pour les personnes atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) avec un type de condition appelé emphysème. Elle vise à déterminer si l'utilisation de valves endobronchiques spécialement conçues lors d'une intervention appelée réduction du volume pulmonaire peut aider à améliorer la fonction pulmonaire, augmenter la capacité d'exercice et réduire les symptômes chez ces patients. Comprendre l'efficacité et la sécurité de ces valves pourrait offrir une nouvelle façon de gérer l'emphysème, potentiellement apportant un soulagement à ceux qui luttent contre les difficultés respiratoires liées à cette condition. Les participants à cette étude subiront une procédure où ces valves endobronchiques sont placées dans leurs poumons à travers un tube inséré par la bouche ou le nez. L'étude surveillera les participants avant la chirurgie, puis à des intervalles de 3 jours, 4 semaines et 12 semaines après pour voir comment leur fonction pulmonaire et leurs capacités d'exercice ont changé, ainsi que pour enregistrer tout effet secondaire de la chirurgie. Cela aidera à déterminer si cette nouvelle approche peut être utilisée en toute sécurité et efficacement comme option de traitement pour les personnes vivant avec un emphysème.

Titre officielSafety and Efficacy of Endobronchial Valve for Bronchoscopic Lung Volume Reduction Surgery: a Prospective Pilot Study
NCT06349174
Sponsor principalChina-Japan Friendship Hospital
Contacts de l'étudeGang Hou, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

10 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie chroniqueEmphysèmeMaladies pulmonaires obstructivesMaladies pulmonairesProcessus pathologiquesMaladies des voies respiratoiresConditions pathologiques, signes et symptômesAttributs de la maladieMaladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
5. TLC>100% pred, RV>140% pred, and DLCO/red% ≥ 20%;

1. Patients with chronic obstructive pulmonary disease based on GOLD diagnostic criteria;

2. Age range from 40 to 85 years old (including 40 and 85 years old);

3. BMI ≤ 35kg/m2;

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14 critères d'exclusion empêchent la participation
1. Being pregnant or breastfeeding;

2. PaCO2>50mmHg and/or PaO2<45mmHg;

3. Obvious bronchiectasis or other infectious lung diseases;

4. Hospitalization due to pulmonary infection or acute exacerbation of COPD within the past 12 months prior to baseline assessment twice or more times;

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The patients would undergo bronchoscopic lung volume reduction surgery using the self developed endobronchial valve.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

China-Japan Friendship Hospital

Beijing, ChinaOuvrir China-Japan Friendship Hospital dans Google Maps
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1 Centres d'Étude