Recrutement imminent

AGEDDXAGED Diagnostics Epigenetic Modifications of Liver Disease Assessment

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Ce qui est testé

AGED Multiple Target Assay in Healthy Controls

+ AGED Multiple Target Assay in NAFLD Participants

+ AGED Multiple Target Assay in Fibrosis Participants

Test diagnostique
Qui peut participer

Maladies du système digestif+1

+ Stéatose hépatique

+ Maladies du foie

De 18 à 65 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Phase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : mai 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalActive Genomes Expressed Diagnostics, Corp
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 mai 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'amélioration du diagnostic des maladies du foie, en ciblant spécifiquement des conditions telles que la stéatose et la stéatohépatite non alcoolique (NASH). Les chercheurs visent à identifier des biomarqueurs spécifiques qui peuvent aider à distinguer entre ces conditions, qui incluent divers niveaux de fibrose du foie. En examinant à la fois le tissu hépatique et le plasma sanguin des patients, l'étude cherche à trouver des marqueurs fiables qui reflètent la santé du foie et la progression de la maladie. Cela est important car de meilleurs outils de diagnostic peuvent conduire à une détection plus précise et plus précoce des maladies du foie, améliorant potentiellement les résultats du traitement pour les personnes concernées. Les participants à l'étude subiront des procédures pour collecter des échantillons de tissu hépatique et de plasma sanguin. Ces échantillons seront ensuite analysés à l'aide d'une technique appelée séquençage complet du génome par bisulfite pour identifier les biomarqueurs potentiels. L'étude évaluera également les biomarqueurs identifiés à l'aide de méthodes de séquençage ciblé et de PCR. Les chercheurs évalueront la performance de ces biomarqueurs en fonction de leur précision dans la détection des affections hépatiques. L'étude vise à garantir que les marqueurs sont sensibles et spécifiques, ce qui signifie qu'ils peuvent identifier avec précision la présence d'une maladie du foie sans donner de faux résultats. Cette recherche pourrait conduire au développement d'un simple test sanguin pour diagnostiquer les maladies du foie de manière plus efficace.

Titre officielAGED Diagnostics Epigenetic Modifications of Liver Disease Assessment
NCT06348563
Sponsor principalActive Genomes Expressed Diagnostics, Corp
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

400 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifStéatose hépatiqueMaladies du foieMaladie du foie gras non alcoolique

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Participant with liver biopsy over the past 1-2 years are permissible for study inclusion.

Participant is considered to be a "Healthy Subject" relative to any form of liver disease OR

Participant is suspected of having one of the following diagnoses: metabolic syndrome, NAFLD, fibrosis/cirrhosis, cardiovascular disease, chronic kidney disease.

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Participant is known to have HIV, Hepatitis B or Hepatitis C

Participant has any other known form of chronic liver disease (aside from NAFLD/liver fibrosis)

Participant has excess alcohol intake, excess alcohol is defined as participants that exceed an average 20g of alcohol daily for females (140g weekly intake) and average 30g of alcohol daily for males (210g weekly intake)

Participant has had a bone marrow transplant at any time

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Diagnostic assessment

Groupe II

Diagnostic assessment. confirmation of diagnosis from liver biopsy is required. * NASH Diagnosis is on histological assessment from NASH CRN score: * NASH CRN score of ≤ 3 is classified as steatosis. * NASH CRN score of ≥ 5 is classified as NASH. * Participant samples can be subsequently diagnosed with CAP or MRI-PDFF to rule out NASH (or in rule in simple steatosis) but cannot be used to rule in NASH (as biopsy is required for confirmation). * All diagnostic criteria for participant at time of visit is requested.

Groupe III

Diagnostic assessment, For fibrosis diagnosis and analysis, diagnostic tools can constitute zero or mild fibrosis (F0-F1), significant fibrosis (F2), and advanced fibrosis (F3-F4) in the presence or absence of NASH. * Participant samples can be diagnosed through non-invasive modalities such as but not limited to FIB4, ELF, PROC3, and/or imaging modalities such as but not limited to vibration controlled transient elastography (VCTE), magnetic resonance elastography (MRE), acoustic radiation force impulse (AFRI) or multiparameter imaging assessments. * All diagnostic criteria for participant at time of visit is requested.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

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