Sotorasib contre Durvalumab pour le cancer du poumon non à petites cellules localement avancé avec mutation KRAS G12C et maladie résiduelle minimale
Cette étude vise à comparer l'efficacité du Sotorasib et du Durvalumab dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé avec mutation KRAS G12C et maladie résiduelle minimale, en évaluant la survie sans progression.
Durvalumab
+ Sotorasib
Néoplasmes bronchiques+7
+ Carcinome du poumon non à petites cellules
+ Carcinome bronchogénique
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 20 mars 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur des patients atteints d'un type de cancer du poumon appelé cancer du poumon non à petites cellules qui est localement avancé et présente une mutation spécifique connue sous le nom de KRAS G12C. Ces patients sont soit sur le point de commencer, soit en cours de traitement, soit viennent de terminer une combinaison de chimiothérapie et de radiothérapie. L'étude vise à déterminer si le fait de passer à un médicament appelé sotorasib est plus efficace que la poursuite d'un traitement appelé durvalumab pour les patients qui présentent encore des traces d'ADN cancéreux dans leur sang après le traitement initial. Cela est important car la découverte d'un traitement plus efficace pourrait potentiellement améliorer les taux de survie et les résultats pour ces patients. Les participants à cette étude commenceront par suivre les traitements standard prévus, qui incluent la chimiothérapie et la radiothérapie. Si des traces d'ADN cancéreux sont encore détectables dans leur sang après ces traitements initiaux et que leur cancer n'a pas progressé, ils continueront le traitement par durvalumab. Pendant cette période, des analyses de sang mesureront tout ADN cancéreux restant. Ceux qui présentent encore des traces d'ADN cancéreux seront répartis au hasard pour soit continuer avec le durvalumab, soit passer à la prise quotidienne de comprimés de sotorasib. L'étude surveillera la durée de vie des patients sans aggravation du cancer pour évaluer l'efficacité de chaque traitement. Les patients passant au sotorasib arrêteront d'abord le durvalumab pendant 28 jours avant de commencer le nouveau médicament. L'étude vise à fournir des informations sur l'option de traitement qui prévient mieux la progression du cancer.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.10 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 10 sites
University of Miami (Data Collection Only)
Miami, United StatesOuvrir University of Miami (Data Collection Only) dans Google MapsUniversity of Michigan (Data Collection Only)
Ann Arbor, United StatesMemorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
Basking Ridge, United StatesMemorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
Middletown, United States