Impact of Dapagliflozin as Add-on Therapy on Glycemic Status and Quality of Life in Type 2 Diabetic Patients
Dapagliflozin
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mai 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.L'étude vise à évaluer les effets de l'ajout d'un médicament appelé Dapagliflozine au régime de traitement existant des adultes atteints de diabète de type 2 (DT2). Les participants sont des adultes âgés de 18 à 70 ans qui prennent déjà une combinaison de médicaments oraux contre le diabète, y compris la sulfonylurée, la metformine et les gliptines, mais qui ont encore un taux de sucre dans le sang élevé. L'objectif est de voir si la Dapagliflozine peut aider à réduire le taux de sucre dans le sang et améliorer la qualité de vie de ces patients. Cette recherche est importante car la découverte de moyens efficaces pour gérer l'hyperglycémie chez les personnes atteintes de DT2 peut aider à prévenir les complications et à améliorer les résultats de santé à long terme. Dans cette étude, les participants prennent une dose de 5 mg de Dapagliflozine une fois par jour pendant 16 semaines. L'étude surveille les taux de sucre dans le sang et tout changement dans la qualité de vie du patient pendant cette période. La posologie de la sulfonylurée, l'un des médicaments existants, peut être réduite s'il y a des préoccupations concernant l'hypoglycémie. Tout au long de l'étude, les chercheurs surveillent l'adhésion au médicament et tout effet secondaire, tel que les infections génito-urinaires. La participation se termine pour ceux qui ne peuvent pas respecter le calendrier médicamenteux ou qui présentent des effets secondaires significatifs. Sur les 45 participants initiaux, 40 terminent l'étude, fournissant des données précieuses sur l'efficacité et la sécurité de la Dapagliflozine comme traitement supplémentaire pour le DT2.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.40 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: * elevated glycosylated hemoglobin A1c (HbA1c) \[7%-12.0%\] at the time of enrollment Exclusion Criteria: \-
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site