Terminé

Impact of Dapagliflozin as Add-on Therapy on Glycemic Status and Quality of Life in Type 2 Diabetic Patients

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Ce qui est testé

Dapagliflozin

Médicament
Qui peut participer

De 18 à 70 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : mai 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMohammed Mahmood Mohammed
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude vise à évaluer les effets de l'ajout d'un médicament appelé Dapagliflozine au régime de traitement existant des adultes atteints de diabète de type 2 (DT2). Les participants sont des adultes âgés de 18 à 70 ans qui prennent déjà une combinaison de médicaments oraux contre le diabète, y compris la sulfonylurée, la metformine et les gliptines, mais qui ont encore un taux de sucre dans le sang élevé. L'objectif est de voir si la Dapagliflozine peut aider à réduire le taux de sucre dans le sang et améliorer la qualité de vie de ces patients. Cette recherche est importante car la découverte de moyens efficaces pour gérer l'hyperglycémie chez les personnes atteintes de DT2 peut aider à prévenir les complications et à améliorer les résultats de santé à long terme. Dans cette étude, les participants prennent une dose de 5 mg de Dapagliflozine une fois par jour pendant 16 semaines. L'étude surveille les taux de sucre dans le sang et tout changement dans la qualité de vie du patient pendant cette période. La posologie de la sulfonylurée, l'un des médicaments existants, peut être réduite s'il y a des préoccupations concernant l'hypoglycémie. Tout au long de l'étude, les chercheurs surveillent l'adhésion au médicament et tout effet secondaire, tel que les infections génito-urinaires. La participation se termine pour ceux qui ne peuvent pas respecter le calendrier médicamenteux ou qui présentent des effets secondaires significatifs. Sur les 45 participants initiaux, 40 terminent l'étude, fournissant des données précieuses sur l'efficacité et la sécurité de la Dapagliflozine comme traitement supplémentaire pour le DT2.

Titre officielImpact of Dapagliflozin as Add-on Therapy on Glycemic Status and Quality of Life in Type 2 Diabetic Patients
Sponsor principalMohammed Mahmood Mohammed
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: * elevated glycosylated hemoglobin A1c (HbA1c) \[7%-12.0%\] at the time of enrollment Exclusion Criteria: \-

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The study's outcomes measured the changes pre- and post-treatment with Dapagliflozin (week 0 to weeks 16). The following parameters being measured: HbA1c, fasting plasma glucose (FPG), postprandial plasma glucose (PPG; glucose level measured 2 hours after standardized breakfast), body weight (BW), height (Ht), waist circumference (WC), body mass index (BMI), index of central obesity (ICO), and patients' QoL.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Mohammed Mahmood Mahmood

Baghdad, IraqOuvrir Mohammed Mahmood Mahmood dans Google Maps
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