Effets de l'ordre du régime alimentaire sur le changement de masse grasse dans les régimes pauvres en glucides contre les régimes pauvres en graisses
Cette étude vise à examiner comment l'ordre des régimes faibles en glucides et faibles en graisses influence les changements de votre masse grasse totale, mesurée à l'aide de l'absorptiométrie à énergie double (DXA), sur une période de 8 semaines.
Low-carbohydrate Diet
+ Low-fat Diet
Poids Corporel+7
+ Changements de Poids Corporel
+ Maladies nutritionnelles et métaboliques
Recherche fondamentale
Résumé
Date de début de l'étude : 28 août 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude clinique vise à examiner comment l'ordre de suivre un régime pauvre en glucides par rapport à un régime pauvre en graisses affecte les changements de graisse corporelle et de poids chez les adultes en surpoids ou obèses. Les participants suivront chaque régime pendant quatre semaines sans interruption. L'étude cherche à comprendre si le fait de commencer par un régime plutôt que par un autre entraîne des changements significatifs de la graisse corporelle totale et du poids. Les résultats pourraient fournir des informations utiles pour les recommandations diététiques et les stratégies de gestion du poids pour les personnes luttant contre l'obésité ou le surpoids. Dans cette étude, les participants seront répartis au hasard pour commencer soit par un régime pauvre en glucides suivi d'un régime pauvre en graisses, soit par l'ordre inverse. Chaque régime durera quatre semaines. L'étude mesurera les changements de graisse corporelle totale à l'aide d'un scanner spécial appelé absorptiométrie à double énergie par rayons X (DEXA) au début et à la fin des huit semaines. De plus, les mesures quotidiennes du poids aideront à évaluer le taux de changement de poids pendant les deux dernières semaines de chaque régime. Cette conception aide à comprendre l'impact de la séquence des régimes sur les changements de poids et de graisse corporelle, contribuant à une meilleure planification diététique pour la perte de poids.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.42 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Recherche fondamentale
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 50 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
* INCLUSION CRITERIA: In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria: 1. Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study 2. Adults aged 18-50 years 3. Weight stable (\< +/- 5 percent over past 6 months) as determined by volunteer report 4. Body mass index (BMI) \>= 25 kg/m\^2 5. Agreement to adhere to Lifestyle Considerations throughout the study duration EXCLUSION CRITERIA: 1. Subjects with cardiac pacemakers or other implants that may be affected by or affect the DXA measurements 2. Inadequate access to equipment required for the study (e.g., too little refrigerator storage space or a microwave oven that is too small) as determined by discretion of PI and/or study team 3. Evidence of diseases or conditions that may influence appetite (e.g., cancer, diabetes, alterations of smell or taste post COVID-19), diseases or conditions that affect the immune system, or other conditions at the discretion of the PI and/or study team 4. Taking prescription medications or other drugs that may influence metabolism (including but not limited to diet/weight-loss medication, some psychiatric medications, or other medications at the discretion of the PI and/or study team) 5. People unlikely to adhere to a relatively consistent daily and weekly routine and avoid travel during their participation in the study. For example, people with occupations such as pilots, flight attendants, or frequently travel for work or pleasure. 6. People unlikely to abstain from off study food or supplements that may impact metabolism or appetite at the discretion of the study team 7. Positive pregnancy test or lactating as determined by volunteer report (women only) 8. Inability or unwillingness to use birth control between screening and completion of the study (women only) 9. Symptoms or signs of perimenopause or menopause by volunteer report (women only) 10. Regular vigorous exercise \>150 min per week as determined by volunteer report 11. Alcohol consumption \> 3 drinks per day as determined by volunteer report 12. Regular use of tobacco (smoking, chewing, or vaping), nicotine replacement therapy, or illicit drugs over past 6 months as determined by volunteer report. Subjects may also be excluded based on a urine drug test. 13. Psychological conditions as determined by DSM-5 Self-rated Level 1 Cross-cutting Symptom Measure such as (but not limited to) eating disorders, depression, bipolar disorders, that would be incompatible with safe and successful participation in this study, as determined by investigators 14. Volunteers with strict dietary concerns (e.g. vegetarian or kosher diet, food allergies) or a reported dislike of a significant fraction of the study foods 15. Volunteers unwilling or unable to give informed consent 16. Non-English speakers due to unavailability of required questionnaires in other languages
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
National Institutes of Health Clinical Center
Bethesda, United StatesOuvrir National Institutes of Health Clinical Center dans Google Maps