Recrutement imminent

Stellate Ganglion Block in Children With Autistic Disorder: A Randomized Controlled Trial

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Ce qui est testé

Routine therapy

+ Stellate ganglion block

+ Lidocaine hydrochloride

ComportementalProcédureMédicament
Qui peut participer

Trouble du Spectre de l'Autisme+2

+ Trouble Autistique

+ Troubles Mentaux

De 4 mois à 8 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : mars 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCopka Sonpashan
Contacts de l'étudeLavie Ce
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique se concentre sur les enfants diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique, une condition qui devient de plus en plus courante. L'objectif principal est de déterminer si une procédure appelée bloc du ganglion étoilé peut aider à améliorer les symptômes chez ces enfants. L'étude est significative car elle explore une nouvelle option de traitement potentielle qui pourrait améliorer la qualité de vie des enfants autistes, répondant ainsi au besoin croissant d'interventions efficaces. Dans cette étude, les participants sont divisés en deux groupes. Les deux groupes reçoivent la thérapie standard pour l'autisme, mais le groupe expérimental reçoit également le bloc du ganglion étoilé. Cette procédure implique une injection près d'un groupe de nerfs dans le cou, ce qui est censé influencer les symptômes. Pour mesurer l'efficacité, les chercheurs utilisent l'échelle d'évaluation de l'autisme chez l'enfant pour évaluer les changements de symptômes avant et après le traitement. Cela aide à déterminer si le bloc du ganglion étoilé offre des avantages supplémentaires par rapport à la thérapie de routine.

Titre officielStellate Ganglion Block in Children With Autistic Disorder: A Randomized Controlled Trial
NCT06319599
Sponsor principalCopka Sonpashan
Contacts de l'étudeLavie Ce
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 4 mois à 8 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Trouble du Spectre de l'AutismeTrouble AutistiqueTroubles MentauxTroubles Envahissants du DéveloppementTroubles du développement neurologique

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnosed as Autistic Disorder.
Aged between 4 years old and 8 years old.
No contraindications to stellate ganglion block.
2 critères d'exclusion empêchent la participation
Other significant physical or neurodevelopmental disorders.
Other significant medical conditions

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The study lasts 10d for each patient. During the treatment, All the participants are provided with the routine rehabilitation therapy. Based on the invention above, the patients in the experimental group were provided with stellate ganglion block, using 1.5ml of 2% Lidocaine hydrochloride (1ml: 0.5mg) and 500ug of Vitamin B12 (1ml: 0.5g)

Groupe II

Placebo
The study lasts 10d for each patient. During the treatment, All the participants are provided with the routine rehabilitation therapy.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
Recrutement imminentAucun centre d'étude