Assessment of Wound Healing, Cooling Efficacy and Local Tolerability of a Wound Care Hydrogel With Intraindividual Comparison Using an Abrasive Wound Model in a Single-center, Randomized, Investigatorblind Clinical Investigation.
Zoralan Wound
Blessures et lésions
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 14 janvier 2020
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.L'étude se concentre sur l'évaluation d'un nouvel hydrogel pour les soins des plaies afin de déterminer son efficacité dans la cicatrisation des plaies et son effet rafraîchissant sur la zone affectée. Elle est menée sur des individus présentant de petites lésions cutanées créées à l'aide d'une méthode d'abrasion douce. Cette recherche est importante car la découverte de moyens efficaces pour favoriser une cicatrisation plus rapide et plus confortable des plaies peut significativement améliorer la qualité des soins pour les personnes souffrant de lésions cutanées. Les participants à l'étude reçoivent le traitement à base d'hydrogel directement sur leurs plaies. La cicatrisation est mesurée en observant la quantité de peau qui s'est régénérée sur la plaie, appelée ré-épithélialisation. Les effets rafraîchissants sont vérifiés immédiatement après la première application. L'étude évalue également la tolérance de la peau au traitement, en vérifiant tout signe d'irritation ou d'inconfort. Les résultats cosmétiques sont évalués à la fois par l'investigateur et les participants à l'aide d'une échelle visuelle, et les participants remplissent également un questionnaire sur leur expérience avec le produit. L'étude suit la durée nécessaire à la cicatrisation complète ou quasi complète des plaies, fournissant des informations précieuses sur l'efficacité de l'hydrogel.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.33 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site