METRANMetreleptin in Anorexia Nervosa, Randomized Controlled Trial; Effects on Depressive Symptoms and Concomitant Changes in Brain Connectivity
Sodium chloride
Anorexie Mentale+5
+ Troubles de l'alimentation et de l'ingestion
+ Troubles Mentaux
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 31 mai 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'exploration des effets d'un médicament appelé métreleptine sur des personnes souffrant d'anorexie mentale, un trouble alimentaire grave qui touche principalement les jeunes femmes. L'anorexie mentale n'est pas seulement difficile à traiter, mais aussi l'un des troubles psychiatriques les plus mortels. Les traitements actuels sont limités, et il est nécessaire de trouver de nouvelles approches. Des recherches récentes suggèrent qu'une hormone appelée leptine, souvent faible chez les personnes atteintes d'anorexie, pourrait jouer un rôle significatif dans cette condition. Augmenter les niveaux de leptine pourrait aider à améliorer les symptômes. Cette étude vise à déterminer si la métreleptine peut améliorer l'humeur et le poids chez les patients atteints d'anorexie mentale, ainsi qu'à comprendre comment elle affecte la fonction cérébrale et d'autres mesures de santé. Les participants à cette étude, qui sont des patients atteints d'anorexie mentale, recevront de la métreleptine ou un placebo, une substance sans médication active, par injection sous la peau pendant 14 jours. L'étude est conçue de manière à ce que ni les participants ni les chercheurs ne sachent qui reçoit la métreleptine et qui reçoit le placebo. Cela aide à garantir des résultats non biaisés. L'objectif principal est d'observer toute amélioration de l'humeur et du poids. De plus, l'étude examinera comment la métreleptine affecte les connexions dans le cerveau, les symptômes de l'anorexie et divers marqueurs sanguins. Des tests préliminaires ont montré que la métreleptine est sûre sans effets secondaires, offrant l'espoir qu'elle pourrait devenir un traitement utile pour l'anorexie mentale si son efficacité est prouvée.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.50 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 17 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Main key inclusion criteria: * Current diagnosis of AN according to fifth edition of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) confirmed with Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5) * BMI \> 13 kg/m2; BMI ≤ 18 kg/m2; body weight ≥ 35 kg * Hospitalisation in the Eating Disorders Unit, Department of Consultation-Liaison Psychiatry and Psychosomatic Medicine, University Hospital of Zurich * Ability to understand German language * Age range: 17 - 65 years * Depressive symptoms: HAMD-17 ≥ 8 * Negative urine pregnancy test, non-lactating and double birth control * Informed Consent as documented by signature Main key exclusion criteria: * Illicit drug intake within last month; current alcohol use disorder * Severe psychiatric and/or severe somatic comorbidities; f. e. lifetime diagnosis of schizophrenia, bipolar disorder, inflammatory bowel disorders, diabetes mellitus, autoimmune disorders, pancreatitis, neurological disorders, cancer including lymphoma * Acute suicidality or current serious non-suicidal self-injury
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
100% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Eating Disorder Unit, Clinic of Consultation-Liaison Psychiatry and Psychosomatic Medicine, University Hospital Zurich
Zurich, SwitzerlandOuvrir Eating Disorder Unit, Clinic of Consultation-Liaison Psychiatry and Psychosomatic Medicine, University Hospital Zurich dans Google Maps