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Investigations of Low-Intensity Focused Ultrasound Towards Treatment for the Complex Patient

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Ce qui est testé

Low-Intensity Focused Ultrasound

+ Low-Intensity Focused Ultrasound - sham

Dispositif médical
Qui peut participer

Troubles liés aux narcotiques+8

+ Troubles anxieux

+ Troubles Mentaux

De 18 à 65 ans
+18 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Interventionnel
Date de début : décembre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalVirginia Polytechnic Institute and State University
Contacts de l'étudeJessica Florig, MPH
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 4 décembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore l'utilisation de l'ultrasound focalisé de faible intensité (LIFU) pour aider potentiellement à gérer la douleur, les envies et l'anxiété chez un groupe de patients atteints de conditions médicales complexes. En comprenant comment le LIFU affecte ces symptômes, l'étude cherche à trouver de nouvelles façons d'améliorer la qualité de vie des personnes qui peuvent ne pas bien répondre aux traitements traditionnels. Cette recherche est importante car la gestion efficace de la douleur, des envies et de l'anxiété peut considérablement améliorer la vie quotidienne de ceux qui en sont affectés. Les participants à cette étude subiront un traitement utilisant la technologie des ultrasons de faible intensité, qui est une procédure non invasive. L'étude surveillera de près et mesurera les changements dans les niveaux de douleur, les envies et l'anxiété parmi les participants pour évaluer l'efficacité du traitement. Bien que l'étude ne se concentre pas sur des risques ou avantages spécifiques, elle vise à recueillir des données qui pourraient conduire à de meilleures stratégies de gestion de ces symptômes difficiles.

Titre officielInvestigations of Low-Intensity Focused Ultrasound Towards Treatment for the Complex Patient
Sponsor principalVirginia Polytechnic Institute and State University
Contacts de l'étudeJessica Florig, MPH
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

25 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles liés aux narcotiquesTroubles anxieuxTroubles MentauxTroubles liés aux opioïdesManifestations NeurologiquesDouleurSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesTroubles liés aux substancesDouleur ChroniqueTroubles Induits par Produits Chimiques

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Males and females aged 18-65 years

Current diagnosis of Chronic Back Pain as defined by pain duration of at least three months, with back pain being an ongoing problem for at least half the days of the last six months.

Have evidence of central sensitization (CS) as measured by the Widespread Pain/Symptom Severity Index (WPSSI) with a score of Widespread Pain Index (WPI) ≥ 7 and Symptom Severity (SS) ≥ 5 or WPI = 3-6 and SS ≥ 9.

Meet the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) criteria for current opiate use disorder as diagnosed by the Structured Clinical Interview for DSM-5.

Voir plus de critères

12 critères d'exclusion empêchent la participation
Evidence of neuropathic pain

Previous spine surgery

Current substance use disorder other than OUD or tobacco use disorder

Current DSM-5 diagnosis of schizophrenia or schizo-affective disorder

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Multi visit - LIFU/Sham. Participants will complete pain, craving, and anxiety measures pre and post intervention.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Fralin Biomedical Research Institute at VTC

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1 Centres d'Étude