Effect of BH-HF3.0 on Vasomotor Symptoms (VMS) in Menopausal Women: A De-Centralized, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Clinical Trial
Bonafide-HF3.0
+ Placebo
Signes et symptômes
+ Conditions pathologiques, signes et symptômes
+ Bouffées de chaleur
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 9 juillet 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.L'étude vise à explorer les effets d'un produit appelé Bonafide-HF3.0 sur les symptômes ressentis par les femmes traversant la ménopause, en se concentrant particulièrement sur les symptômes vasomoteurs tels que les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes. La ménopause entraîne souvent divers changements, notamment des sautes d'humeur, des troubles du sommeil et plus encore. De nombreuses femmes subissent ces symptômes pendant la ménopause, qui peuvent affecter considérablement leur qualité de vie. Les traitements actuels, comme la thérapie hormonale substitutive, peuvent être efficaces mais peuvent comporter des risques tels qu'une augmentation du risque de cancer du sein. Cette étude cible les femmes âgées de 40 à 65 ans qui subissent des symptômes de la ménopause et cherche à trouver une alternative sûre à la thérapie hormonale en utilisant Bonafide-HF3.0, qui comprend des ingrédients naturels comme l'extrait de thé vert, la curcumine et la phycocyanine. Les participantes à cette étude seront réparties au hasard pour recevoir soit Bonafide-HF3.0, soit un placebo, ce qui signifie qu'elles ne sauront pas lequel elles prennent, afin d'assurer des résultats non biaisés. L'étude est conçue pour comparer les effets du traitement réel par rapport à l'absence de traitement actif. L'accent est mis sur l'observation de tout changement dans la gravité et la fréquence des symptômes vasomoteurs ainsi que des symptômes ménopausiques globaux. Cette approche aide à déterminer l'efficacité de Bonafide-HF3.0 dans la réduction des bouffées de chaleur et des autres symptômes associés, offrant potentiellement une alternative plus sûre pour gérer les inconforts liés à la ménopause.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.80 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 40 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site