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Effect of BH-HF3.0 on Vasomotor Symptoms (VMS) in Menopausal Women: A De-Centralized, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Clinical Trial

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Ce qui est testé

Bonafide-HF3.0

+ Placebo

Complément alimentaire
Qui peut participer

Signes et symptômes

+ Conditions pathologiques, signes et symptômes

+ Bouffées de chaleur

De 40 à 65 ans
+23 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : juillet 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBonafide Health
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 9 juillet 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude vise à explorer les effets d'un produit appelé Bonafide-HF3.0 sur les symptômes ressentis par les femmes traversant la ménopause, en se concentrant particulièrement sur les symptômes vasomoteurs tels que les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes. La ménopause entraîne souvent divers changements, notamment des sautes d'humeur, des troubles du sommeil et plus encore. De nombreuses femmes subissent ces symptômes pendant la ménopause, qui peuvent affecter considérablement leur qualité de vie. Les traitements actuels, comme la thérapie hormonale substitutive, peuvent être efficaces mais peuvent comporter des risques tels qu'une augmentation du risque de cancer du sein. Cette étude cible les femmes âgées de 40 à 65 ans qui subissent des symptômes de la ménopause et cherche à trouver une alternative sûre à la thérapie hormonale en utilisant Bonafide-HF3.0, qui comprend des ingrédients naturels comme l'extrait de thé vert, la curcumine et la phycocyanine. Les participantes à cette étude seront réparties au hasard pour recevoir soit Bonafide-HF3.0, soit un placebo, ce qui signifie qu'elles ne sauront pas lequel elles prennent, afin d'assurer des résultats non biaisés. L'étude est conçue pour comparer les effets du traitement réel par rapport à l'absence de traitement actif. L'accent est mis sur l'observation de tout changement dans la gravité et la fréquence des symptômes vasomoteurs ainsi que des symptômes ménopausiques globaux. Cette approche aide à déterminer l'efficacité de Bonafide-HF3.0 dans la réduction des bouffées de chaleur et des autres symptômes associés, offrant potentiellement une alternative plus sûre pour gérer les inconforts liés à la ménopause.

Titre officielEffect of BH-HF3.0 on Vasomotor Symptoms (VMS) in Menopausal Women: A De-Centralized, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Clinical Trial
NCT06289907
Sponsor principalBonafide Health
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Signes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesBouffées de chaleur

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Healthy women who are 40 to 65 years of age (inclusive).

Have a body mass index (BMI) between 18.5 to 34.9 kg/m2 (inclusive).

Have self-reported menopausal symptoms for the past 6 months (perimenopause, post-menopause).

Have self-reported at least 5 moderate to severe vasomotor symptoms (hot flashes and/or night sweats) most days of the week.

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16 critères d'exclusion empêchent la participation
Individuals who are lactating, pregnant, or planning to become pregnant during the study.

Currently incarcerated prisoners

Use of any treatment for menopausal symptoms or other concomitant treatments listed in Section 11.4.

Have a known sensitivity, intolerability, or allergy to any of the study product or their excipients.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Dietary supplement containing a proprietary botanical blend with NK3R antagonistic activity

Groupe II

Placebo
Placebo capsule containing: * Microcrystalline cellulose * Silicon dioxide micronized * Magnesium stearate

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Lindus Health, Inc.

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