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Analysis of Vitamin D and VDR Expression in Women With Advanced Endometriosis: A Case-Control Study in Thailand

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Sans prélèvements ADN
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+9

+ Maladies Génitales

+ Avitaminose

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : mai 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKhon Kaen University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 6 mai 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This cross-sectional study aims to investigate the association between serum vitamin D levels and endometriosis, and to further explore the expression of vitamin D receptor (VDR) in endometriotic tissues using immunohistochemistry. The study enrolled reproductive-aged women diagnosed with endometriosis who underwent laparoscopic surgery and compared them with matched healthy controls based on age and BMI. Serum levels of 25-hydroxyvitamin D \[25(OH)D\] were measured using a standardized laboratory assay. Endometriotic tissue samples obtained during surgery were analyzed for VDR expression, qualitative-quantified using the H-score method in both stroma and epithelial compartments. Clinical data, including revised American Society for Reproductive Medicine (rASRM) staging, were used to assess disease severity. Additional data were collected via structured interviews covering sun exposure, reproductive history, lifestyle, and hormonal treatment. Tissue staining and scoring were reviewed by two blinded pathologists to ensure reproducibility. Data entry validation was performed by cross-checking case report forms with original clinical records, and double data entry methods were used to minimize errors. Sample size was determined based on prior effect size estimates from published literature, aiming to achieve a power of 80% and significance level of 5%. The study population was sufficient to detect a clinically meaningful difference in vitamin D status between cases and controls. Missing data were managed using complete case analysis and sensitivity checks. For secondary outcomes, subgroup analyses were conducted based on categorized vitamin D levels (normal, insufficiency, deficiency, severe deficiency). Statistical analysis included: * Descriptive statistics for demographic and clinical characteristics. * Conditional logistic regression or non-parametric equivalents for between-group comparisons. * Logistic regression models to estimate the odds ratios for severe endometriosis by vitamin D status. * Correlation analyses between serum vitamin D levels, VDR expression (H-scores), and rASRM scores. All analyses were performed using STATA version 18.5. The findings aim to clarify the potential role of vitamin D and its receptor in endometriosis pathogenesis and to inform future interventional studies and clinical practice.

Titre officielAnalysis of Vitamin D and VDR Expression in Women With Advanced Endometriosis: A Case-Control Study in Thailand
NCT06289257
Sponsor principalKhon Kaen University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

108 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesAvitaminoseMaladies par carenceEndométrioseMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles de la NutritionCarence en vitamine DMalnutritionMaladies urogénitales féminines

Critères

Inclusion Criteria Endometriosis Group: * Women diagnosed with ectopic endometriotic tissue: * Have a scheduled surgery appointment at Sri Nakarin Hospital. * Are aged 18 years or older. Inclusion Criteria Control Group: * Women undergoing examination at the outpatient department of Sri Nakarin Hospital. * No history of gynecological diseases or previous treatment for gynecological conditions associated with lower abdominal pain, infections, or abdominal masses at present. * Have undergone a gynecological examination within the past year, or if examined during the current visit, the results were normal. * Have undergone an ultrasound examination within the past year, or if examined during the current visit, the ultrasound results were normal. Exclusion Criteria: * Received vitamin D supplements within the past 3 months prior to volunteering. * History of chronic infectious diseases. * Previously treated for autoimmune diseases. * History of polycystic ovarian. * History of bone disorders or receiving medications affecting bones. * Irregular menstrual cycles or absence of menstruation for more than 3 months up to 1 year.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Khonkaen University

Khon Kaen, ThailandOuvrir Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Khonkaen University dans Google Maps
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