Efficacité et innocuité de l'Abrocitinib dans l'eczéma chronique modéré à sévère des mains
Cette étude vise à évaluer la sécurité et l'efficacité de l'Abrocitinib dans le traitement de l'eczéma chronique modéré à severe des mains, en observant les changements du score total des lésions modifié (mTLSS) de la main, qui inclut l'évaluation de la gravité de l'érythème, des squames, de la lichenification/hyperkératose, des vésicules, de l'Ødème, des fissures et des prurits/douleurs.
Abrocitinib 200 mg
+ Placebo
+ Abrocitinib 100 mg
Dermatite+9
+ Dermatite Atopique
+ Eczéma
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 31 mai 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique se concentre sur la compréhension de l'efficacité et de la sécurité du médicament abrocitinib pour les adultes souffrant d'eczéma chronique modéré à sévère des mains, une affection où la peau des mains devient rouge, irritée et enflammée. Les participants à cette étude ont déjà essayé d'utiliser des traitements à base de corticostéroïdes sans succès. L'objectif de l'étude est de trouver une nouvelle option de traitement efficace pour ces personnes, ce qui pourrait conduire à une meilleure gestion de leurs symptômes et à une amélioration de leur qualité de vie. Les participants à l'étude seront répartis au hasard pour recevoir soit de l'abrocitinib, soit un placebo, sans que les participants ni les chercheurs ne sachent qui reçoit quel traitement, un processus connu sous le nom de double aveugle. Le médicament est administré pour observer ses effets sur l'eczéma et est évalué à l'aide d'une technique appelée stripping au ruban adhésif, qui est une méthode douce pour collecter des échantillons de peau à des fins d'analyse. En comparant les résultats entre le groupe abrocitinib et le groupe placebo, l'étude vise à mesurer l'efficacité et la sécurité du médicament, offrant des perspectives sur son potentiel en tant que nouveau traitement de l'eczéma chronique des mains.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.82 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboGroupe III
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 12 sites
INNO-6052 Site 20
Szczecin, PolandINNO-6052 Site 16
Warsaw, PolandINNO-6052 Site 22
Wroclaw, Poland